Mélanome : l’ajout du pembrolizumab à l’association dabrafénib/tramétinib obtient un bénéfice discutable

  • Ascierto PA & al.
  • Nat Med
  • 6 juin 2019

  • Par Brian Richardson, PhD
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • L’ajout du pembrolizumab à l’association dabrafénib/tramétinib a permis d’obtenir une amélioration numérique de la SSP ainsi qu’une prolongation de la durée de réponse, mais s’est accompagné d’un taux plus que doublé d’événements indésirables de grade 3–5.

Pourquoi est-ce important ?

  • De meilleurs traitements sont nécessaires pour le mélanome avec mutation de BRAF, mais cet essai n’a pas atteint son critère d’évaluation consistant en une amélioration statistiquement significative de la SSP.

Principaux résultats

  • La trithérapie par dabrafénib/tramétinib/pembrolizumab a amélioré numériquement la SSP, par rapport à la bithérapie dabrafénib/tramétinib (16,0 contre 10,3 mois ; rapport de risque [RR] : 0,66 ; P = 0,043), mais n’a pas atteint le critère d’évaluation principal de signification statistique (P = 0,0025).
  • La trithérapie a été associée à une durée de réponse plus longue, par rapport à la bithérapie (18,7 contre 12,5 mois).
  • La trithérapie a été associée à un taux plus élevé d’événements indésirables liés au traitement de grade 3–5 (58,3 % contre 26,7 %).
    • Un patient ayant reçu la trithérapie est décédé d’une pneumopathie inflammatoire.

Protocole de l’étude

  • Une étude de phase II a été menée auprès de 120 patients atteints d’un mélanome avec mutation de BRAF recevant du dabrafénib/tramétinib en association avec du pembrolizumab (n = 60) ou un placebo (n = 60).
  • Financement : Merck Sharp & Dohme Corp., une filiale de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis.

Limites

  • Échantillon de petite taille.
  • Courte période de suivi.