L’utilisation d’atézolizumab adjuvant n’est pas étayée dans un sous-groupe de cancer du rein
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’atézolizumab adjuvant n’améliore pas les résultats cliniques, comparativement au placebo, chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales qui font l’objet d’une néphrectomie, avec ou sans métastasectomie, et qui présentent un risque accru de récidive.
Pourquoi est-ce important ?
- Ces résultats n’étayent pas l’utilisation d’atézolizumab adjuvant dans ce contexte.
- Dans le cadre de l’essai de phase III CheckMate 914, l’association nivolumab et ipilimumab n’a pas satisfait au critère d’évaluation principal de la survie sans maladie.
- D’après les auteurs, « les résultats de l’étude IMmotion010 tranchent avec ceux d’un essai préalablement publié qui portait sur l’immunothérapie adjuvante dans le cadre du carcinome à cellules rénales entièrement réséqué, KEYNOTE-564. Compte tenu du nombre croissant d’essais n’ayant démontré aucun bénéfice associé à l’immunothérapie adjuvante, ces résultats appellent à prêter une plus grande attention à la sélection des patients avec cette approche. »
Méthodologie
- L’essai randomisé multicentrique de phase III IMmotion010 a été mené en double aveugle auprès de 778 patients atteints d’un carcinome à cellules rénales qui avaient fait l’objet d’une résection. Ils ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir un traitement adjuvant par atézolizumab ou placebo.
- Financement : F Hoffmann-La Roche ; Genentech.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 44,7 mois.
- Le délai médian entre la randomisation et le traitement anticancéreux ultérieur était de 13,2 mois dans le groupe atézolizumab et de 8,9 mois dans le groupe placebo.
- Aucune différence n’a été observée au niveau de la survie sans maladie entre les groupes atézolizumab et placebo (57,2 mois contre 49,5 mois ; rapport de risque [RR] : 0,93 ; P = 0,50).
- Dans le sous-groupe de patients avec une expression cellulaire du ligand 1 de mort programmée d’au moins 1 %, la survie sans maladie était similaire entre les groupes.
- La survie globale était similaire entre les groupes à la date limite de recueil des données (RR : 0,97 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,67–1,42).
- Les événements indésirables de grades 3–4 les plus fréquents étaient l’hypertension, l’hyperglycémie et la diarrhée.
- Le taux d’événements indésirables graves était de 18 % et 12 % dans les groupes atézolizumab et placebo, respectivement.
- Aucun décès lié au traitement n’a été rapporté.
Limites
- Les données de survie globale n’étaient pas arrivées à maturité.
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