L’utilisation d’atézolizumab adjuvant n’est pas étayée dans un sous-groupe de cancer du rein

• Ces résultats n’étayent pas l’utilisation d’atézolizumab adjuvant dans ce contexte.
• Dans le cadre de l’essai de phase III CheckMate 914, l’association nivolumab et ipilimumab n’a pas satisfait au critère d’évaluation principal de la survie sans maladie.
• D’après les auteurs, « les résultats de l’étude IMmotion010 tranchent avec ceux d’un essai préalablement publié qui portait sur l’immunothérapie adjuvante dans le cadre du carcinome à cellules rénales entièrement réséqué, KEYNOTE-564. Compte tenu du nombre croissant d’essais n’ayant démontré aucun bénéfice associé à l’immunothérapie adjuvante, ces résultats appellent à prêter une plus grande attention à la sélection des patients avec cette approche. »

Méthodologie

• L’essai randomisé multicentrique de phase III IMmotion010 a été mené en double aveugle auprès de 778 patients atteints d’un carcinome à cellules rénales qui avaient fait l’objet d’une résection. Ils ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir un traitement adjuvant par atézolizumab ou placebo.
• Financement : F Hoffmann-La Roche ; Genentech.

Principaux résultats

• La durée de suivi médiane était de 44,7 mois.
• Le délai médian entre la randomisation et le traitement anticancéreux ultérieur était de 13,2 mois dans le groupe atézolizumab et de 8,9 mois dans le groupe placebo.
• Aucune différence n’a été observée au niveau de la survie sans maladie entre les groupes atézolizumab et placebo (57,2 mois contre 49,5 mois ; rapport de risque [RR] : 0,93 ; P = 0,50).
• Dans le sous-groupe de patients avec une expression cellulaire du ligand 1 de mort programmée d’au moins 1 %, la survie sans maladie était similaire entre les groupes.
• La survie globale était similaire entre les groupes à la date limite de recueil des données (RR : 0,97 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,67–1,42).
• Les événements indésirables de grades 3–4 les plus fréquents étaient l’hypertension, l’hyperglycémie et la diarrhée.
• Le taux d’événements indésirables graves était de 18 % et 12 % dans les groupes atézolizumab et placebo, respectivement.
• Aucun décès lié au traitement n’a été rapporté.

Limites

• Les données de survie globale n’étaient pas arrivées à maturité.