LNHi R/R : le duvélisib en monothérapie montre une efficacité prometteuse

À retenir

Le duvélisib par voie orale en monothérapie a montré une efficacité antitumorale importante, avec un profil de sécurité d’emploi gérable, chez les patients lourdement prétraités et atteints d’un lymphome non hodgkinien indolent en rechute/réfractaire (LNHi R/R).

Pourquoi est-ce important ?

Le traitement actuel du LNHi est associé à un taux de réponse d’au moins 90 %, mais cette maladie se caractérise par des rechutes et des rémissions de plus en plus courtes à chaque nouvelle ligne de traitement.

Protocole de l’étude

Étude de phase I visant à examiner le duvélisib en monothérapie chez 31 patients atteints d’un LNHi R/R.
Les patients avaient reçu une médiane de trois traitements systémiques préalables, et 87 % présentaient une maladie de stade III ou supérieur.
Huit posologies ont été examinées.
Financement : Infinity Pharmaceuticals et Verastem.

Principaux résultats

Pour toutes les posologies :
- Réponse globale de 58,1 % (dont 19,4 % de réponses complètes, 35,5 % de réponses partielles et 32,3 % de maladies stables).
- 61,5 % des patients ont présenté une réduction de 50 % ou plus au niveau de l’adénopathie.
- Délai médian jusqu’à la réponse de 1,8 mois (intervalle : 1,5–4,1).
- Durée de réponse médiane de 16,9 mois.
- SSP médiane de 14,7 mois.
- SG médiane non atteinte.
Trois patients dans la cohorte avec une posologie de 75 mg deux fois par jour ont présenté des événements indésirables fatals.
Posologie choisie pour la poursuite du développement : 25 mg deux fois par jour.

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