LMC-PC : le nilotinib de deuxième intention démontre une faible intolérance croisée avec les ITK de première intention

À retenir

Chez les patients atteints d’une leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) intolérants à l’imatinib ou au dasatinib de première intention, le passage au nilotinib a engendré des réponses moléculaires intenses, la plupart des événements indésirables (EI) dus au traitement de première intention étant résolus à trois mois.

Pourquoi est-ce important ?

Bien que l’étude n’ait pas été achevée, les données sur le nilotinib chez les patients atteints d’une LMC-PC intolérants aux inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) sont limitées.

Conception de l’étude

Étude de phase IIIb multicentrique visant à examiner le nilotinib chez 20 patients atteints d’une LMC-PC intolérants, mais répondant à l’imatinib (n = 16) ou au dasatinib (n = 4) en première intention.
À l’entrée dans l’étude : Neuf patients présentaient une réponse moléculaire majeure (RMM ; c’est-à-dire une réduction d’au moins 3 logs au niveau de BCR-ABL1) ; un patient présentait une RM4,0 (réduction d’au moins 4,0 logs au niveau de BCR-ABL1) ; deux patients présentaient une RM4,5 (réduction d’au moins 4,5 logs au niveau de BCR-ABL1).
Financement : Novartis Pharmaceuticals Australie PTY Ltd.

Principaux résultats

Durée médiane du traitement par nilotinib de 415 jours (intervalle : 128–658 jours).
50,0 % (IC à 95 % : 27,2–72,8 %) des patients (10/20) ont obtenu une RM4,5 à tout moment sur un délai de 24 mois ; l’ensemble des 10 patients avaient obtenu une RM4,5 à 12 mois.
70 % des EI sous imatinib préalable et 91 % des EI sous dasatinib préalable étaient résolus à 12 semaines.

Limites

Échantillon de petite taille.
L’étude a pris fin de manière précoce, car le nombre de patients recrutés était faible.

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