LMC-PC : l’asciminib s’avère supérieur au bosutinib chez les patients réfractaires aux ITK
- Rea D & al.
- Blood
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’asciminib a démontré une réponse supérieure et un profil de sécurité d’emploi favorable, comparativement au bosutinib, chez les patients atteints d’une leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) ayant présenté une résistance ou une intolérance à au moins deux inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) antérieurs.
Pourquoi est-ce important ?
- L’asciminib est le premier inhibiteur ciblant spécifiquement la poche de liaison myristoyle de l’ABL (Specifically Targeting the ABL Myristoyl Pocket, STAMP), et il pourrait potentiellement surmonter la résistance ou l’intolérance aux ITK.
Méthodologie
- Dans le cadre de l’essai de phase III ASCEMBL, 233 adultes atteints d’une LMC-PC préalablement traitée ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir 40 mg d’asciminib 2 fois par jour ou 500 mg de bosutinib 1 fois par jour.
- Financement : Novartis Pharmaceuticals.
Principaux résultats
- Le groupe asciminib a démontré un taux significativement plus élevé de réponse moléculaire majeure (RMM) à la semaine 24, comparativement au groupe bosutinib (25,5 % contre 13,2 % ; différence de 12,2 % ; P = 0,029).
- Le groupe bosutinib, comparativement au groupe asciminib, présentait un taux plus élevé d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 (60,5 % contre 50,6 %) et d’événements indésirables entraînant l’arrêt du traitement (21,1 % contre 5,8 %).
Limites
- L’essai a été mené en ouvert.
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