LMC-CP : les ITK de deuxième génération permettent d’obtenir des résultats favorables à cinq ans

  • Kizaki M & al.
  • Int J Hematol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) de deuxième génération offrent des résultats satisfaisants chez les patients en situation réelle atteints d’une leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) nouvellement diagnostiquée.

Pourquoi est-ce important ?

  • En 2010, la Société japonaise d’hématologie (SJH) a mené une étude de suivi de 7 ans portant sur l’imatinib dans le cadre de la LMC nouvellement diagnostiquée.
  • À 90 mois, les résultats estimés étaient les suivants :
    • SSP : 94,8 % ;
    • SG : 95,1 % ;
    • survie sans événement (SSE) : 79,1 %.

Protocole de l’étude

  • Une étude de 5 ans a été menée afin d’évaluer les résultats obtenus en situation réelle avec des ITK, dans le cadre du traitement de 506 patients atteints d’une LMC-PC nouvellement diagnostiquée à l’ère des ITK de deuxième génération.
  • Les données ont été obtenues à partir d’un nouveau système mis en place par la SJH.
  • Financement : Novartis Pharmaceuticals ; Bristol-Myers Squibb.

Principaux résultats

  • SSP à 5 ans de 93,8 % (IC à 95 % : 90,6–95,9 %) ;
  • SG à 5 ans de 94,5 % (IC à 95 % : 91,5–96,5 %) ;
  • SSE à 5 ans de 91,4 % (IC à 95 % : 87,9–93,9 %).
  • La courbe de SG était significativement plus élevée pour les patients recevant du nilotinib/dasatinib que pour ceux recevant de l’imatinib (P = 0,0068).
  • Réponse moléculaire précoce (RMP) à trois mois :
    • 75,0 % avec l’imatinib ;
    • 92,7 % avec le nilotinib ;
    • 91,4 % avec le dasatinib.
  • Les patients présentant une RMP à 3 mois étaient plus susceptibles d’obtenir une réponse moléculaire profonde sous 36 mois, comparativement aux patients sans RMP (P = 0,0174).
  • Aucune nouvelle alerte de sécurité d’emploi n’a été observée chez les patients présentant des événements indésirables.

Limites

  • Données rétrospectives.

Kizaki M, Takahashi N, Iriyama N, Okamoto S, Ono T, Usui N, Inokuchi K, Nakaseko C, Kurokawa M, Sumi M, Nakamura F, Kawaguchi T, Suzuki R, Yamamoto K, Ohnishi K, Matsumura I, Naoe T; New TARGET investigators. Efficacy and safety of tyrosine kinase inhibitors for newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia over a 5-year period: results from the Japanese registry obtained by the New TARGET system. Int J Hematol. 2019 Feb 14 [Epub ahead of print]. doi: 10.1007/s12185-019-02613-1. PMID: 30762219

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