LMA R/R : résultats de phase II du quizartinib en monothérapie

  • Cortes J, et al.
  • Lancet Oncol
  • 30 mai 2018

  • Par David Reilly
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • Le quizartinib en monothérapie a démontré une réponse de haut niveau dans la leucémie myéloïde aiguë en rechute/réfractaire (LMA R/R), tout particulièrement chez les patients portant des mutations de duplication interne en tandem de la tyrosine kinase 3 de type FMS (FLT3-ITD).

Pourquoi est-ce important ?

  • Les mutations FLT3-ITD sont associées à des résultats inférieurs.

Conception de l’étude

  • Étude de phase II visant à examiner le quizartinib en monothérapie chez 333 patients atteints d’une LMA R/R.
  • Patients de la cohorte 1 (n = 157) :
    • Âge ≥ 60 ans et maladie R/R dans l’année suivant la chimiothérapie de première intention.
    • Patients FLT3-ITD-positifs : 112 ; patients FLT3-ITD-négatifs : 44.
  • Patients de la cohorte 2 (n = 176) :
    • Âge ≥ 18 ans et maladie R/R après chimiothérapie de rattrapage/greffe de cellules souches hématopoïétiques.
    • Patients FLT3-ITD-positifs : 136 ; patients FLT3-ITD-négatifs : 40.
  • La rémission complète (RC) composite a été définie par la RC + RC avec rétablissement incomplet des plaquettes + RC avec rétablissement hématologique incomplet. 
  • Financement : Ambit Biosciences ; Daiichi Sankyo.

Principaux résultats

  • Chez les patients portant des mutations FLT3-ITD par rapport à ceux n’en portant pas dans la cohorte 1 :
    • Taux de réponse globale (TRG) : 77 % vs 45 %.
    • RC composite : 56 % vs 36 %.
    • RC : 3 % vs 5 %.
  • Chez les patients portant des mutations FLT3-ITD par rapport à ceux n’en portant pas dans la cohorte 2 :
    • TRG : 74 % vs 45 %.
    • RC composite : 46 % vs 30 %.
    • RC : 4 % vs 3 %. 
  • Le quizartinib a été globalement bien toléré.

Limites

  • Étude en ouvert à bras unique.