LMA R/R : les résultats d’une étude de phase II relative au schéma FLAG intensifié par mitoxantrone ont été publiés

  • Hatsumi N & al.
  • Int J Hematol
  • 6 févr. 2019

  • Par David Reilly
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • Chez les patients atteints d’une leucémie myéloïde aiguë en rechute/réfractaire (LMA R/R), un schéma de réinduction par fludarabine, cytarabine à haute dose et facteur de stimulation des colonies de granulocytes intensifié par mitoxantrone (FLAGM) a démontré un taux élevé de rémission complète (RC) et était bien toléré.

Pourquoi est-ce important ?

  • Aucun schéma standard n’a été établi dans ce contexte pour une chimiothérapie de sauvetage.

Protocole de l’étude

  • Une étude de phase II a été menée afin d’évaluer le schéma FLAGM chez 41 patients atteints d’une LMA R/R.
  • L’âge médian des patients était de 52 ans (intervalle : 18–64 ans).
  • Financement : ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales du Japon.

Principaux résultats

  • 73 % (IC à 95 % : 58–84 %) des patients ont obtenu une RC, comparativement à un taux de RC attendu de 40 % (P 
  • La SG à 2 ans était de 39,4 % (IC à 95 % : 25,2–55,6 %).
  • La survie sans rechute (SSR) à 2 ans était de 43,5 % (IC à 95 % : 26,7–61,9 %) chez les 30 patients ayant obtenu une RC.
  • 27 des 30 patients ayant obtenu une RC ont ensuite fait l’objet d’une allo-GCS.
  • La SG à 2 ans était de 39,4 % (IC à 95 % : 25,2–55,6 %) pour l’ensemble des 41 patients.
  • La SG à 2 ans était de 51,5 % (IC à 95 % : 33,8–68,8 %) chez les 30 patients ayant obtenu une RC, contre 0 % chez les patients n’ayant pas obtenu une RC (P 
  • Les événements indésirables de grade 3/4 comprenaient une infection (59 %), des nausées/vomissements (15 %), une diarrhée (7 %) et des enzymes hépatiques élevées (7 %).

Limites

  • Échantillon de taille limitée.