LMA : l’ajout de vénétoclax améliore le taux de rémission complète

Méthodologie

• Dans le cadre d’un essai de phase II, 33 adultes atteints d’une LMA (âge : 18–60 ans) ont reçu un traitement d’induction comprenant de la daunorubicine (60 mg/m² aux jours 1–3), de la cytarabine (100 mg/m² aux jours 1–7) et du vénétoclax (100 mg au jour 4, 200 mg au jour 5 et 400 mg aux jours 6–11).
• Le critère d’évaluation principal était le taux composite de RC.
• Financement : Programme principal d’introduction de l’équipe innovante et entrepreneuriale de Zhejiang et Fondation nationale des sciences naturelles de Chine.

Principaux résultats

• Le taux global de RC après 1 cycle de traitement était de 91 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 76–98 %). 
• Le taux de RC dans les groupes à risque favorable, intermédiaire et défavorable, selon le réseau européen sur la leucémie European LeukemiaNet, était de 100 %, 83 % et 75 %, respectivement.
• Après une durée de suivi médiane de 6 mois, 30 patients présentaient une RC continue, dont 29 avaient obtenu une maladie résiduelle mesurable indétectable.
• Une récupération rapide a été observée après la myélosuppression (médiane : 21 jours).
• Les événements indésirables de grade 3–4 les plus fréquents comprenaient la neutropénie fébrile (54 %), la pneumonie (21 %) et le sepsis (12 %).

Limites

• Le bénéfice de survie n’a pas pu être évalué en raison de la petite taille de l’échantillon et de la courte durée de suivi.