LMA en rémission : un traitement d’entretien par tipifarnib n’apporte aucun bénéfice de survie

  • Luger SM & al.
  • Leuk Res

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Un traitement d’entretien par tipifarnib n’a pas permis de prolonger la survie chez les patients atteints d’une leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rémission.

Pourquoi est-ce important ?

  • Des essais de phase II portant sur le tipifarnib ont préalablement produit des résultats encourageants dans le cadre d’un traitement d’entretien, avec une tolérance favorable et le potentiel d’augmenter la durée de rémission complète.

Méthodologie

  • Dans le cadre de l’essai de phase III E2902, 144 adultes atteints d’une LMA non M3 en rémission ont été randomisés dans les groupes tipifarnib ou observation.
  • Financement : Institut national américain du cancer (National Cancer Institute) des Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).

Principaux résultats

  • La survie sans maladie (SSM) médiane dans le groupe tipifarnib, comparativement au groupe observation, était de 8,9 mois contre 5,3 mois (rapport de risque [RR] : 0,70 ; P = 0,026), ce qui n’était pas suffisant pour atteindre le seuil prédéfini pour un effet positif.
  • Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la survie globale (SG) médiane entre les groupes tipifarnib et observation (16,4 mois contre 9,3 mois ; RR : 0,74 ; P = 0,056).

Limites

  • L’étude ne disposait pas de la puissance nécessaire pour identifier des populations de patients spécifiques qui pourraient retirer un bénéfice du médicament.

Luger SM, Wang VX, Rowe JM, Litzow MR, Paietta E, Ketterling RP, Lazarus H, Rybka WB, Craig MD, Karp J, Cooper BW, Makary AZ, Kaminer LS, Appelbaum FR, Larson RA, Tallman MS. Tipifarnib as maintenance therapy did not improve disease-free survival in patients with acute myelogenous leukemia at high risk of relapse: Results of the phase III randomized E2902 trial. Leuk Res. 2021;111:106736. doi: 10.1016/j.leukres.2021.106736. PMID: 34773794

MDedge. Phase 3 fails to demonstrate survival benefit with tipifarnib maintenance in AML in remission. 30 November 2021.

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