LMA chez les personnes âgées : un traitement combiné à base d’ATTR se montre prometteur chez les patients inéligibles à la chimiothérapie d’induction

  • Lübbert M & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Chez les patients âgés atteints d’une leucémie myéloïde aiguë (LMA) inéligibles à la chimiothérapie d’induction, l’ajout d’acide tout-trans rétinoïque (ATTR) à la décitabine (DAC) a permis d’améliorer la réponse et de réduire de manière significative le risque de mortalité, comparativement à la DAC en monothérapie.  

Pourquoi est-ce important ?

  • Un besoin non satisfait persiste concernant de nouvelles stratégies de traitement dans ce contexte.

Protocole de l’étude

  • Une étude a été menée afin d’évaluer le valproate (VPA) et l’acide rétinoïque en association avec de la DAC chez 200 patients âgés atteints d’une LMA naïfs de traitement, inéligibles à la chimiothérapie d’induction.
  • Bras de traitement :
    • DAC (n = 47) ;
    • DAC + VPA (n = 57) ;
    • DAC + ATTR (n = 46) ;
    • DAC + VPA + ATTR (n = 50).
  • Financement : ministère fédéral allemand de l’Éducation et de la Recherche ; Janssen-Cilag ; TEVA ; Fondation allemande pour la recherche.

Principaux résultats

  • Réponse objective :
    • DAC : 8,5 % (IC à 95 % : 2,4–20,4 %) ;
    • DAC + VPA : 17,5 % (IC à 95 % : 8,8–29,9 %) ;
    • DAC + ATTR : 26,1 % (IC à 95 % : 14,3 –41,1 %) ;
    • DAC + VPA + ATTR : 18,0 % (IC à 95 % : 8,6–31,4 %).
    • L’ajout de VPA ou d’ATTR n’était associé à aucun effet significatif.
  • Survie globale (SG) médiane (mois) :
    • DAC : 4,8 (IC à 95 % : 2,8–7,6) ;
    • DAC + VPA : 6,1 (IC à 95 % : 3,2–7,2) ;
    • DAC + ATTR : 8,4 (IC à 95 % : 4,0–14,0) ;
    • DAC + VPA + ATTR : 7,7 (IC à 95 % : 4,6–11,2).
    • Effet de l’ATTR, comparativement à l’absence d’ATTR : rapport de risque (RR) de 0,65 (IC à 95 % : 0,48–0,89 ; P = 0,006).

Limites

  • Certains patients pourraient avoir retiré un bénéfice d’un traitement intensif.

Lübbert M, Grishina O, Schmoor C, Schlenk RF, Jost E, Crysandt M, Heuser M, Thol F, Salih HR, Schittenhelm MM, Germing U, Kuendgen A, Götze KS, Lindemann HW, Müller-Tidow C, Heil G, Scholl S, Bug G, Schwaenen C, Giagounidis A, Neubauer A, Krauter J, Brugger W, De Wit M, Wäsch R, Becker H, May AM, Duyster J, Döhner K, Ganser A, Hackanson B, Döhner H; DECIDER Study Team. Valproate and Retinoic Acid in Combination With Decitabine in Elderly Nonfit Patients With Acute Myeloid Leukemia: Results of a Multicenter, Randomized, 2 × 2, Phase II Trial. J Clin Oncol. 2019 Dec 3 [Epub ahead of print]. doi: 10.1200/JCO.19.01053. PMID: 31794324

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