LMA chez les personnes âgées : résultats du traitement par vénétoclax et agents hypométhylants
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’ajout de vénétoclax à un traitement hypométhylant chez les patients âgés atteints d’une leucémie myéloïde aiguë (LMA) non préalablement traitée a augmenté les taux de réponse, surpassant les taux observés sous traitement par agents hypométhylants seuls.
- L’association a également été bien tolérée.
Pourquoi est-ce important ?
- Les problèmes courants du traitement des patients âgés atteints d’une LMA incluent un nombre important de patients réfractaires à la chimiothérapie d’induction cytotoxique intensive, l’intolérance aux traitements intensifs, le déficit de fonction organique et les comorbidités.
Conception de l’étude
- Étude de phase Ib visant à examiner l’association de vénétoclax et de décitabine ou d’azacitidine chez des patients âgés atteints d’une LMA non préalablement traitée ne pouvant pas recevoir un traitement d’induction standard.
- 23 patients ont reçu l’association de traitement par vénétoclax et décitabine (groupe A), 22 patients ont reçu l’association de traitement par vénétoclax et azacitidine (groupe B) et 12 patients ont participé à une sous-étude sur l’association de traitement par vénétoclax, décitabine et posaconazole (groupe C).
- Financement : AbbVie et Genentech.
Principaux résultats
- Dans les groupes A, B et C, respectivement :
- 65 %, 59 % et 67 % de réponse globale.
- 26 %, 32 % et 67 % de rémission complète avec rétablissement incomplet de la moelle osseuse.
- Durée médiane de la réponse de 8,4 mois (IC à 95 % : 4,2–non atteinte), 12,3 mois (IC à 95 % : 7,9–12,9 mois) et 4,3 mois (IC à 95 % : 1,1–non atteinte).
- Les EI émergeant sous traitement de grade 3/4 les plus fréquents comprenaient la thrombocytopénie (47 %), la neutropénie fébrile (42 %) et la neutropénie (40 %).
Limites
- Échantillon de taille limitée.
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