LLC : une étude de grande envergure vient confirmer le profil de sécurité d’emploi de l’obinutuzumab

À retenir

Chez les patients atteints d’une leucémie lymphocytaire chronique (LLC), un traitement à base d’obinutuzumab a permis d’obtenir un taux de réponse élevé sans nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi.

Pourquoi est-ce important ?

Il s’agit de la plus grande étude de cohorte portant sur l’obinutuzumab à ce jour.

Protocole de l’étude

Une étude de phase IIIb portant sur l’obinutuzumab avec/sans chimiothérapie a été menée auprès de 971 patients atteints d’une LLC (630 patients traités en première intention ; 341 présentaient une maladie en rechute/réfractaire [R/R]).
Critère d’évaluation principal : sécurité d’emploi/tolérance.
Financement : F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Principaux résultats

Patients présentant des événements indésirables (EI) de grade 3 ou supérieur : 75,4 % avec l’obinutuzumab en monothérapie (G), 87,6 % avec de l’obinutuzumab associé à de la fludarabine et du cyclophosphamide (G-FC), 76,3 % avec de l’obinutuzumab associé à du chlorambucil (G-Clb) et 79,7 % avec de l’obinutuzumab associé à de la bendamustine (G-B).
Les EI de grade 3 ou supérieur comprenaient la neutropénie (49,9 %), la thrombocytopénie (16,4 %), l’anémie (9,6 %) et la pneumonie (9,0 %).
Chez les patients traités en première intention :
- Taux de réponse objective (TRO) de 63,5 % (IC à 95 % : 50,4–75,3 %) avec G, de 89,5 % (IC à 95 % : 83,6–93,9 %) avec G-FC, de 82,4 % (IC à 95 % : 71,2–90,5 %) avec G-Clb, et de 81,8 % (IC à 95 % : 77,4–85,8 %) avec G-B.
Chez les patients avec une maladie R/R :
- TRO de 42,2 % (IC à 95 % : 29,9–55,2 %) avec G, de 82,5 % (IC à 95 % : 67,2–92,7 %) avec G-FC, de 54,3 % (IC à 95 % : 39,0–69,1 %) avec G-Clb, et de 72,8 % (IC à 95 % : 65,9–79,0 %) avec G-B.
65,4 % des patients ont présenté une réaction associée à la perfusion (Infusion-Related Reaction, IRR) ; 19,9 % ont présenté une IRR de grade 3 ou supérieur (en majorité uniquement lors de la première perfusion).

Limites

Malheureusement, l’accès à l’intégralité de cet article est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d’un compte.

Vous avez atteint la limite d'articles par visiteur

Inscription gratuite Disponible uniquement pour les professionnels de santé

Articles recommandés