LLC : un schéma à base de lénalidomide est envisageable chez les patients qui ne sont pas en mesure de recevoir un traitement par FCR

  • Kater AP & al.
  • Haematologica

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Chez les patients âgés atteints d’une leucémie lymphocytaire chronique (LLC) non préalablement traitée et qui ne sont pas en mesure de recevoir un traitement par fludarabine, cyclophosphamide et rituximab (FCR), un traitement personnalisé avec une augmentation de la dose à base de lénalidomide (Len), chlorambucil (Clb) et rituximab (R) a démontré une tolérance acceptable et une efficacité comparable aux schémas comprenant des anticorps et des inhibiteurs des kinases innovants. 

Pourquoi est-ce important ?

  • Le profil de sécurité d’emploi du Len peut être difficile à gérer dans le cadre d’un schéma par association.

Protocole de l’étude

  • Une étude de phases I–II portant sur six cycles de Clb, R et Len (Induction I), suivis de six cycles de Len en monothérapie (Induction II), a été menée auprès de patients âgés atteints d’une LLC avancée non préalablement traitée qui n’étaient pas en mesure de recevoir un traitement par FCR.
  • La dose de Len a été augmentée de 2,5 mg à 10 mg/jour au cours de la phase Induction I.
  • Âge médian au cours de la phase II (n = 53) : 71 ans (intervalle : 60–80).
  • Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Principaux résultats

  • Au cours de la phase Induction I :
    • Taux de réponse globale de 83 % (IC à 95 % : 72–92 %).
    • Toutes les réponses étaient partielles.
  • À la fin de la phase Induction II :
    • Taux de réponse globale de 93 % (IC à 95 % : 79–98 %).
    • 14 % des patients ont obtenu une réponse complète.
  • SSP à trois ans de 54 % (erreur type : 8 %).
  • Survie sans événement à trois ans de 53 % (erreur type : 8 %).
  • SG à trois ans de 95 % (erreur type : 3 %).
  • 49 % des patients ont présenté des événements indésirables de grades 3–4.

Limites

  • Échantillon de taille limitée.

Kater AP, van Oers MHJ, van Norden Y, van der Straten L, Driessen J, Posthuma WFM, Schipperus M, Chamuleau MED, Nijland M, Doorduijn JK, Van Gelder M, Hoogendoorn M, De Croon F, Wittebol S, Kerst JM, Marijt EWA, Raymakers RAP, Schaafsma MR, Dobber JA, Kersting SA, Levin MD; HOVON CLL study group. Feasibility and efficacy of addition of individualized dose lenalidomide to chlorambucil and rituximab as first-line treatment in elderly and FCR-unfit patients with advanced chronic lymphocytic leukemia. Haematologica. 2018 Aug 16 [Epub ahead of print]. doi: 10.3324/haematol.2018.193854. PMID: 30115656

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