LLC : le traitement par ibrutinib en première intention permet d’obtenir une meilleure SSP que l’immunochimiothérapie

  • Woyach JA, et al
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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    À retenir

    • Un traitement de première intention à base d’ibrutinib avec ou sans rituximab permet d’obtenir une SSP significativement plus longue que l’immunochimiothérapie standard, chez les patients plus âgés atteints d’une leucémie lymphocytaire chronique (LLC). 

    Pourquoi est-ce important ?

    • Le risque d’effets toxiques associés à l’immunochimiothérapie augmente avec l’âge.

    Protocole de l’étude

    • Une étude de phase III a été menée auprès de 547 patients âgés de 65 ans ou plus (âge médian : 71 ans) atteints d’une LLC, affectés de manière aléatoire pour recevoir de l’ibrutinib avec (n = 182) ou sans (n = 182) rituximab, ou un traitement par bendamustine et rituximab (BR ; n = 183).
    • Financement : Bourses de l’Institut national américain du cancer (National Cancer Institute), Pharmacyclics.

    Principaux résultats

    • SSP estimée à trois ans :
      • BR : 74 % (IC à 95 % : 66–80 %) ;
      • ibrutinib en monothérapie : 87 % (IC à 95 % : 81–92 %) ;
      • ibrutinib associé au rituximab : 88 % (IC à 95 % : 81–92 %) ;
      • RR de progression ou de décès : 0,39 (IC à 95 % : 0,26–0,58) pour l’ibrutinib, par rapport à l’association BR (P unilatéral < 0,001) ;
      • RR de progression ou de décès : 0,38 (IC à 95 % : 0,25–0,59) pour l’ibrutinib associé au rituximab, par rapport à l’association BR (P unilatéral < 0,001).
    • SG estimée à deux ans :
      • BR : 95 % (IC à 95 % : 91–98 %) ;
      • ibrutinib en monothérapie : 90 % (IC à 95 % : 85–94 %) ;
      • ibrutinib associé au rituximab : P supérieur ou égal à 0,65 pour toutes les comparaisons par paires.
    • Pourcentage de patients présentant une maladie résiduelle indétectable (MR-) :
      • BR : 8 % (IC à 95 % : 5–13 %) ;
      • ibrutinib en monothérapie : 1 % (IC à 95 % : < 1–3 %) ;
      • ibrutinib associé au rituximab : 4 % (IC à 95 % : 2–8 %).

    Limites

    • La durée de suivi médiane de la SG était limitée à 38 mois.

    Woyach JA, Ruppert AS, Heerema NA, Zhao W, Booth AM, Ding W, Bartlett NL, Brander DM, Barr PM, Rogers KA, Parikh SA, Coutre S, Hurria A, Brown JR, Lozanski G, Blachly JS, Ozer HG, Major-Elechi B, Fruth B, Nattam S, Larson RA, Erba H, Litzow M, Owen C, Kuzma C, Abramson JS, Little RF, Smith SE, Stone RM, Mandrekar SJ, Byrd JC​​​​​. Ibrutinib Regimens versus Chemoimmunotherapy in Older Patients with Untreated CLL. N Engl J Med. 2018 Dec 1 [Epub ahead of print]. doi: 10.1056/NEJMoa1812836.
     

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