LLC : l’immunochimiothérapie à base de R est-elle faisable chez les patients en moins bonne santé ?

À retenir

Dans le cadre de la pratique clinique du monde réel, l’immunochimiothérapie à base de rituximab (R) est faisable chez une variété de patients atteints d’une leucémie lymphocytaire chronique (LLC), même chez ceux ayant un âge avancé et présentant des comorbidités.

Pourquoi est-ce important ?

Il existe un besoin non satisfait en matière de schémas d’immunochimiothérapie plus tolérables dans ce contexte pour le traitement des patients en mauvaise santé.

Conception de l’étude

Cette étude a examiné les résultats de schémas d’immunochimiothérapie à base de R pour le traitement de la LLC dans le cadre de la pratique clinique du monde réel.
Ensemble d’analyse de la sécurité d’emploi (EAS) : 681 patients ; ensemble d’analyse de l’efficacité (EAE) : 661 patients.
Cohorte 1, patients non sélectionnés : EAS : n = 485 ; EAE : n = 472.
Cohorte 2, patients en mauvaise santé : EAS : n = 196 ; EAE : n = 189.
Financement : Roche Pharma AG.

Principaux résultats

Âge médian des patients : 70,0 ans dans la cohorte 1 ; 75,0 ans dans la cohorte 2.
SSP à deux ans de 71,1 % dans la cohorte 1 et de 62,7 % dans la cohorte 2.
Mortalité de 14,6 % dans la cohorte 1 contre 12,2 % dans la cohorte 2 à la fin de l’étude.
Dans la cohorte 1 : 37,9 % de rémission complète (RC) ; 37,3 % de rémission partielle (RP).
Dans la cohorte 2 : 32,8 % de RC ; 39,2 % de RP.
Diminution notable des symptômes B pendant le traitement, quelle que soit la cohorte.
Des événements indésirables graves ont été documentés chez 17,5 % des patients de la cohorte 1 contre 22,5 % des patients de la cohorte 2.

Limites

Le protocole de l’étude a été modifié au cours de l’étude, ce qui a affecté les observations de sécurité d’emploi et d’efficacité.

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