LLC : l’association vénétoclax et obinutuzumab induit une réponse profonde et durable
- Flinn IW & al.
- Blood
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’association vénétoclax et obinutuzumab a montré un taux élevé de réponse profonde et durable dans le cadre de la leucémie lymphocytaire chronique (LLC) en traitement de première intention et de la LLC en rechute/réfractaire (R/R).
Pourquoi est-ce important ?
- Le traitement de la LLC est généralement associé à une rémission limitée ou à des toxicités continues.
Protocole de l’étude
- Une étude de phase Ib a été menée afin d’évaluer 6 cycles de vénétoclax et d’obinutuzumab, suivis d’une monothérapie à base de vénétoclax, chez des patients atteints d’une LLC en traitement de première intention (n = 32) ou d’une LLC R/R (n = 43).
- Âge médian des patients :
- LLC en traitement de première intention : 63 ans (intervalle : 47–73) ;
- LLC R/R : 61 ans (intervalle : 42–80).
- Financement : Genentech Inc ; AbbVie.
Résultats
- Taux de patients ayant présenté des événements indésirables (EI) de grade 3/4, pour les patients atteints d’une LLC en traitement de première intention et d’une LLC R/R, respectivement :
- 66 % et 76 % des patients au cours du traitement d’association ;
- 34 % et 54 % des patients au cours de la monothérapie à base de vénétoclax.
- Aucun cas de syndrome de lyse tumorale (SLT) clinique.
- Taux de réponse globale (TRG) :
- LLC en traitement de première intention : 100 % (IC à 95 % : 89–100 %) ;
- LLC R/R : 95 % (IC à 95 % : 84–99 %).
- Taux de réponse complète/réponse complète avec récupération incomplète de la moelle osseuse (RC/RCi) :
- LLC en traitement de première intention : 78 % (IC à 95 % : 60–91 %) ;
- LLC R/R : 37 % (IC à 95 % : 23–53 %).
- Les réponses étaient comparables dans les différents sous-groupes cytogénétiques.
- Maladie résiduelle indétectable après au moins un an chez :
- 63 % des patients atteints d’une LLC R/R après la fin du traitement par obinutuzumab ;
- 72 % des patients atteints d’une LLC en traitement de première intention après la fin de l’ensemble des traitements.
Limites
- Population de patients jeunes.
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