LH réfractaire ou en rechute : le schéma ESHAOx démontre une activité modeste et offre une sécurité d’emploi acceptable dans le cadre d’un essai de phase II
- Won YW & al.
- Ann Hematol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Une étude de phase II portant sur la chimiothérapie de rattrapage à base d’étoposide, de méthylprednisolone, de cytarabine à haute dose et d’oxaliplatine (ESHAOx) a révélé une activité modeste et un profil de sécurité d’emploi acceptable chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin (LH) réfractaire ou en rechute.
Pourquoi est-ce important ?
- Les recommandations concernant le traitement du LH réfractaire ou en rechute sont insuffisantes.
- Les conclusions rapportées ici suggèrent que le schéma ESHAOx constitue une option viable.
Protocole de l’étude
- Un essai multicentrique et non randomisé a été mené en ouvert afin d’évaluer le schéma ESHAOx en Corée (N = 36).
- Les patients, atteints d’un LH réfractaire ou en rechute, ont reçu le schéma ESHAOx, composé d’étoposide 40 mg/m2 par voie intraveineuse (IV) aux jours 1 à 4, de méthylprednisolone 500 mg IV aux jours 1 à 5, de cytarabine 2 g/m2 IV au jour 5, et d’oxaliplatine 130 mg/m2 IV au jour 1 ; un maximum de 6 cycles a été administré à raison d’un cycle toutes les 3 semaines.
- Financement : Centre national de cancérologie, Goyang, Corée.
Principaux résultats
- Le taux de réponse objective était de 72,2 % (33,3 % de réponses complètes ; 38,9 % de réponses partielles).
- Le délai médian jusqu’à la progression était de 34,9 mois (IC à 95 % : 23,1–46,7).
- Les événements indésirables hématologiques de grade 3 ou 4 les plus fréquents étaient :
- Neutropénie : 43,2 %.
- Thrombocytopénie : 27,0 %.
- Les événements indésirables non hématologiques de grade 3 ou 4 les plus fréquents étaient :
- Nausées : 8,1 %.
- Anorexie : 5,4 %.
- Mucite : 2,7 %.
- Éruption cutanée : 2,7 %.
- Une SG moins favorable était associée à un taux sérique élevé de cytokines du facteur de nécrose tumorale-α (P = 0,00005) et de protéine C-réactive (P = 0,0004).
Limites
- Étude en ouvert et non randomisée.
- Pas de groupe témoin.
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