L’ézétimibe combiné à une statine d’intensité modérée peut être bénéfique pour certains diabétiques
- Univadis
- Clinical Summary
Ce traitement combiné pourrait représenter une alternative pour les patients qui ne peuvent pas tolérer une monothérapie par statine d’intensité élevée.
À retenir
- Chez les patients diabétiques et atteints d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCVA), l’ézétimibe combiné à un traitement par statine d’intensité modérée était comparable à une monothérapie par statine d’intensité élevée en termes d’événements cardiovasculaires.
- La combinaison a été associée à un nombre plus faible d’arrêts du traitement ou de réductions de la dose en lien avec des intolérances, et à un plus grand nombre de patients atteignant un taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL) inférieur à 70 mg/dl.
- Les résultats soutiennent l’utilisation d’un traitement combiné composé d’une statine d’intensité modérée et d’ézétimibe comme alternative adéquate à une monothérapie par statine d’intensité élevée si les statines d’intensité élevée ne peuvent pas être tolérées ou si une réduction supplémentaire des niveaux de cholestérol LDL est nécessaire, comme le recommandent les directives actuelles.
Pourquoi est-ce important ?
- Les patients atteints d’une MCVA et d’un diabète concomitants sont considérés comme présentant un risque initial accru d’événements de MCV et il leur est recommandé de recevoir des statines d’intensité élevée pour abaisser leur taux de cholestérol LDL.
- De nombreux patients ne tolèrent pas les statines d’intensité élevée en raison des effets secondaires.
Méthodologie
- Une analyse stratifiée et prédéfinie de sous-groupes a porté sur 1 398 personnes atteintes d’un diabète à l’inclusion dans l’essai RACING.
- Le critère d’évaluation principal était un critère composite sur trois ans regroupant les décès d’origine cardiovasculaire, les événements cardiovasculaires majeurs ou les accidents vasculaires cérébraux non fatals.
- Financement : Centre de recherche cardiovasculaire ; Hanmi Pharmaceutical (tous deux à Séoul, en Corée).
Principaux résultats
- Parmi les diabétiques, les événements retenus dans le critère d’évaluation principal sont survenus chez 10,0 % des patients sous ézétimibe et statine d’intensité modérée, contre 11,3 % des patients sous monothérapie par statine d’intensité élevée (rapport de risque [RR] : 0,89 ; P = 0,460).
- Le taux d’arrêt ou de réduction de la dose en raison d’une intolérance était plus faible dans le groupe sous traitement combiné que dans le groupe sous monothérapie par statine d’intensité élevée (5,2 % contre 8,7 % ; P = 0,014).
- Les proportions de patients ayant un taux de cholestérol LDL inférieur à 70 mg/dl étaient systématiquement plus élevées avec le traitement combiné comprenant l’ézétimibe, à 1 an (81,0 % contre 64,1 %), 2 ans (83,1 % contre 70,2 %) et 3 ans (79,9 % contre 66,8 %), toutes les valeurs de P étant inférieures à 0,001.
Limites
- Échantillon de diabétiques de taille relativement faible.
- L’essai a été mené en ouvert.
- Le nombre d’événements est faible.
- Les critères d’inclusion stricts ont pu conduire à la sélection d’une population d’étude à plus faible risque.
- Le suivi était relativement court.
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