Les traitements modificateurs de la maladie ralentissent le déclin chez certains patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire
- Portaccio E & al.
- JAMA Neurol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Les patients atteints d’une sclérose en plaques progressive primaire (SEP-PP) ayant présenté des rechutes superposées étaient moins susceptibles de devenir dépendants d’un fauteuil roulant lorsqu’ils recevaient des traitements modificateurs de la maladie (TMM), lesquels ciblent principalement l’inflammation.
Pourquoi est-ce important ?
- Les options de traitement sont limitées à l’ocrélizumab, lequel n’est peut-être pas disponible pour certains patients.
- Dans le cadre de la SEP-PP, où l’inflammation joue un rôle moins important, les données suggèrent que les TMM ont une efficacité limitée.
Principaux résultats
- Après un suivi moyen de 10,6 ans, 37 % des patients se sont retrouvés en fauteuil roulant, atteignant un score à l’Échelle étendue du statut d’incapacité (Expanded Disability Status Scale, EDSS) de 7,0.
- Les facteurs prédictifs de ce résultat comprenaient :
- un score EDSS initial plus élevé (rapport de risque corrigé [RRc] : 1,32 ; P < 0,001) ;
- des rechutes superposées (RRc : 2,37 ; P = 0,009) ;
- une exposition à un TMM (RRc : 1,75 ; P = 0,03).
- Cependant, il y a eu une interaction selon laquelle un TMM était protecteur chez les patients présentant des rechutes superposées (RRc : 0,33 ; P = 0,004).
- Interaction similaire pour l’ensemble des classes de TMM :
- Modérément efficace (RRc : 0,41 ; P = 0,03).
- Hautement efficace (RRc : 0,31 ; P = 0,04).
- Les résultats ont été confirmés dans un sous-groupe de patients disposant de données d’IRM.
Méthodologie
- Une étude de cohorte rétrospective multicentrique, avec un appariement selon les scores de propension, a été menée en Italie auprès de patients atteints d’une SEP-PP répondant aux critères d’entrée pour l’essai ORATORIO de phase III portant sur l’ocrélizumab (registre italien sur la sclérose en plaques) :
- 288 patients traités par des TMM.
- 121 patients non traités.
- Critère d’évaluation principal : Score EDSS de 7,0.
- Financement : ministère italien de l’Enseignement supérieur et de la Recherche ; Merck Serono ; autres.
Limites
- Des facteurs de confusion résiduels n’ont pas été mesurés.
- Délai avant le premier TMM sept ans après le début de la maladie.
- Seul un résultat a été étudié.
- Les événements indésirables n’ont pas été évalués.
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