Les taux de faux négatifs aux tests de dépistage du SARS-CoV-2 sont élevés au début de la maladie à COVID-19

Pourquoi est-ce important ?

• Il se pourrait que les résultats des tests de dépistage du SARS-CoV-2 par RT-PCR ne justifient pas la suppression des mesures de précaution visant à empêcher la transmission de la maladie, en particulier dans les premiers jours suivant l’apparition des symptômes.
• Il convient d’envisager d’attendre 1 à 3 jours après l’apparition des symptômes avant de réaliser un test de dépistage du SARS-CoV-2 par RT-PCR afin de minimiser les faux négatifs.
• En cas de suspicion clinique élevée, n’écartez pas l’infection sur la seule base du test de dépistage.

Principaux résultats

• 7 études (2 parues en prépublication ; 5 ayant fait l’objet d’un examen par des pairs), 1 330 échantillons respiratoires.
• Durant les 4 jours ayant suivi l’infection et avant l’apparition des symptômes (jour 5), la probabilité de résultat faux négatif (IC à 95 %) a diminué, passant de 100 % (100–100 %) le jour 1 à 67 % (27–94 %) le jour 4.
• Taux médians (IC à 95 %) de faux négatifs :
  • Jour de l’apparition des symptômes : 38 % (18–65 %).
  • Jour 8 (3 jours après l’apparition des symptômes) : 20 % (12–30 %). 
  • Jour 9 : 21 % (13–31 %).
  • Jour 21 : 66 % (54–77 %).
• Analyse de la sensibilité : la probabilité d’infection la plus élevée malgré un résultat négatif au test par RT-PCR surviendrait le jour 2 (12,4 %).

Protocole de l’étude

• Une revue de la littérature et une analyse combinée estimant la valeur prédictive/le taux de faux négatifs en fonction du jour de réalisation du test de dépistage du SARS-CoV-2 par RT-PCR sur la base du délai écoulé depuis l’exposition et de l’apparition des symptômes ont été réalisées.
• Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH) ; autres.

Limites

• Hétérogénéité des études, notamment concernant le protocole utilisé et les techniques de prélèvement des échantillons.
• Le caractère généralisable des résultats est limité.
• Les véritables résultats faux négatifs sont sous-estimés.