Les symptômes GI ne sont pas à l’origine de la perte de poids constatée avec le sémaglutide

Pourquoi est-ce important ?

• La perte de poids est importante dans la prise en charge du DT2.

Méthodologie

• Une analyse post-hoc a été réalisée à partir de trois essais randomisés menés auprès de patients dont le DT2 est contrôlé de façon inadéquate :
  • SUSTAIN 3 : comparaison entre le sémaglutide 1,0 mg et l’exénatide à libération prolongée (LP) 2,0 mg, 56 semaines.
  • SUSTAIN 7 : comparaison entre le sémaglutide 0,5 mg/1,0 mg et le dulaglutide 0,75 mg/1,5 mg, 40 semaines.
  • SUSTAIN 10 : comparaison entre le sémaglutide 1,0 mg et le liraglutide 1,2 mg, 30 semaines.
• Les patients ont été subdivisés en deux groupes : ceux ayant rapporté et n’ayant pas rapporté des nausées/vomissements ou tout autre événement indésirable (EI) gastro-intestinal (GI).
• La perte de poids a été classée comme ayant été médiée/n’ayant pas été médiée par les EI GI.
• Financement : Novo Nordisk A/S.

Principaux résultats

• La perte de poids constatée avec l’ensemble des quatre arGLP-1 était constamment plus importante chez les patients ayant présenté des nausées/vomissements que chez ceux n’en ayant pas présenté.
• La perte de poids constatée avec le sémaglutide était constamment plus importante qu’avec les autres arGLP-1, indépendamment de la présence ou de l’absence de nausées/vomissements.
• Différence concernant la perte de poids médiée par les nausées/vomissements avec le sémaglutide, par rapport aux autres médicaments ; comparaison entre la période allant de l’inclusion à la semaine 12 et la période allant de l’inclusion à tout moment avant la fin du traitement, respectivement :
  • SUSTAIN 3 : 0,05 kg, contre 0,09 kg sur 3,78 kg.
  • SUSTAIN 7 :
    • 0,06 kg, contre 0,03 kg sur 2,26 kg (comparaison portant sur une faible dose).
    • 0,08 kg, contre 0,04 kg sur 3,55 kg (comparaison portant sur une dose élevée).
  • SUSTAIN 10 : 0,05 kg, contre 0,09 kg sur 3,82 kg.

• Limites

• Analyse post-hoc.
• Puissance statistique insuffisante.
• Les durées de suivi étaient différentes.
• Les essais ont été menés en ouvert.
• Possibilité de facteurs de confusion inconnus.