Les femmes sont sous-représentées dans les essais randomisés sur les AVC

Principaux résultats

• 37,4 % de l’ensemble des participants aux essais étaient des femmes.
• Les femmes étaient sous-représentées par rapport à leur prévalence dans la population atteinte de la maladie (rapport participation/prévalence [RPP] moyen : 0,84 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,81–0,87).
• Pour 77 % des essais, le RPP était inférieur à 1.
• La plus grande disparité a été observée dans les essais :
  • concernant l’hémorragie intracérébrale (RPP : 0,73 ; IC à 95 % : 0,71–0,74) ;
  • dont l’âge moyen des participants était inférieur à 70 ans (RPP : 0,81 ; IC à 95 % : 0,78–0,84) ;
  • évaluant des interventions non aiguës (RPP : 0,80 ; IC à 95 % : 0,76–0,84) ;
  • étudiant la réadaptation (RPP : 0,77 ; IC à 95 % : 0,71–0,83).
• Variations selon les régions :
  • Les plus élevées ont été constatées en Europe (RPP : 0,90 ; IC à 95 % : 0,85–0,95).
  • Les plus faibles ont été constatées dans la région Asie-Pacifique (RPP : 0,79 ; IC à 95 % : 0,74–0,83).
• Peu de changements ont été observés au cours de la période d’étude (P de tendance = 0,201).

Méthodologie

• L’analyse a porté sur des essais contrôlés randomisés sur les AVC, pour lesquels au moins 100 participants avaient été inclus entre 1990 et 2020, et ayant été publiés sur ClinicalTrials.gov.
• Les 281 essais ont inclus 588 887 participants au total.
• Le critère d’évaluation principal était le RPP, à savoir le pourcentage de femmes dans la population des essais divisé par la prévalence des femmes dans la population atteinte de la maladie, cette dernière étant la prévalence de la maladie chez les femmes divisée par la prévalence totale de la maladie chez les femmes et les hommes.
• Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Limites

• Absence de certains essais.
• Il se peut que les calculs n’aient pas permis de prendre entièrement en compte la population à risque.
• Les essais sur les AVC hémorragiques ont uniquement inclus les hémorragies intracérébrales.