Les femmes non ménopausées présentant un cancer du sein avec atteinte ganglionnaire et un faible score de récidive retirent un bénéfice de la chimiothérapie

À retenir

• Il s’agit du premier essai de grande envergure portant sur le cancer du sein avec atteinte ganglionnaire associé à un faible SR.
• Les femmes non ménopausées présentant un cancer du sein avec atteinte ganglionnaire doivent recevoir une chimiothérapie malgré un faible SR.
• Les femmes ménopausées avec des caractéristiques similaires présentant un faible SR peuvent s’épargner la chimiothérapie.

Méthodologie

• L’essai clinique randomisé RxPONDER a été mené auprès de 5 083 femmes (33,2 % de femmes non ménopausées ; 66,8 % de femmes ménopausées) atteintes d’un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs avec 1 à 3 ganglions lymphatiques axillaires positifs et un SR de 25 ou moins.
• Les sujettes ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir une chimiothérapie associée à une endocrinothérapie ou une endocrinothérapie seule.
• Le critère d’évaluation principal était la survie sans maladie (SSM) invasive à cinq ans.
• Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH) ; autres.

Principaux résultats

• La durée de suivi médiane était de 5,3 ans.
• Femmes non ménopausées :
  • SSM à 5 ans : 89,0 % avec l’endocrinothérapie seule, contre 93,9 % avec la chimiothérapie associée à l’endocrinothérapie (rapport de risque [RR] : 0,60 ; P = 0,002).
  • Survie sans rechute (SSR) à distance : 92,8 % contre 96,1 %, respectivement (RR : 0,58 ; P = 0,009).
• Femmes non ménopausées :
  • SSM à 5 ans : 91,9 % avec l’endocrinothérapie seule, contre 91,3 % avec la chimiothérapie associée à l’endocrinothérapie (RR : 1,02 ; P = 0,89).
  • SSR à distance : 94,4 % contre 94,4 %, respectivement (RR : 1,05 ; P = 0,70).

Limites

• Aucune limite n’a été identifiée par les auteurs.