Les données issues de la pratique réelle confirment la haute efficacité du vaccin contre la COVID-19 de Moderna, y compris contre les variants émergents

  • Bruxvoort K & al
  • Preprints with The Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Les résultats intermédiaires d’une étude de cohorte menée en pratique réelle confirment que 2 doses du vaccin mRNA-1273 contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ont une efficacité vaccinale (EV) supérieure à 80 % contre les diagnostics de COVID-19 ainsi que contre les hospitalisations et les décès à l’hôpital dus au COVID-19.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats confirment l’EV du vaccin mRNA-1273 contre le COVID-19 pour diverses populations de patients et situations cliniques contre les variants dans le contexte de la pratique réelle.
  • Ils encouragent la vaccination des patients, même ceux ayant des antécédents de COVID-19.

Principaux résultats

  • 352 878 personnes vaccinées, 352 878 participants témoins appariés non vaccinés ; âge médian : 65 ans (intervalle interquartile : 45–73).
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    • Diagnostics de COVID-19 : rapport de risque corrigé (RRc) des personnes vaccinées par rapport à celles non vaccinées : 0,13 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,11–0,14) ; EV corrigée : 87,4 % (IC à 95 % : 84,8 %–89,6 %).
    • Hospitalisations pour cause de COVID-19 : RRc : 0,04 (IC à 95 % : 0,02–0,08) ; EV corrigée : 95,8 % (IC à 95 % : 90,7 %–98,1 %).
    • Décès pour cause de COVID-19 : RRc : 0,02 (IC à 95 % : 0,00–0,16) ; EV corrigée : 97,9 % (IC à 95 % : 66,9 %–99,9 %).
  • EV contre la forme symptomatique du COVID-19 : 88,3 % (IC à 95 % : 86,1 %–90,2 %) par rapport à une EV de 72,7 % contre la forme asymptomatique (IC à 95 % : 53,4 %–84,0 %).
  • ~EV par âge, sexe, origine ethnique (estimations ponctuelles de 83,0 % à 91,8 %).
  • Antécédents de COVID-19 : EV de 8,2 % (IC à 95 % : 0,0 %–47,3 %) à 33,6 % (IC à 95 % : 0,0 %–65,8 %) selon la définition de la réinfection.
  • Variants chez les personnes entièrement vaccinées : Delta : 47,1 % ; Alpha : 21,4 % ; Gamma : 11,4 % ; Epsilon : 4,3 % ; Iota : 4,3 %.

Méthodologie

  • Il s’agit d’une analyse intermédiaire menée dans la pratique réelle d’une étude de cohorte prospective appariée en cours, sur une durée de 5 ans, évaluant l’EV du vaccin mRNA-1273 pour la prévention des diagnostics et des formes graves de COVID-19 chez des adultes aux États-Unis inscrits dans le système de santé Kaiser.
  • Financement : Moderna, Inc.

Limites

  • Facteurs de confusion résiduels.
  • Erreurs de classification concernant les diagnostics de COVID-19.
  • Les infections asymptomatiques ont été consignées de manière incomplète.