Les données évolutives sur le técovirimat confirment sa sécurité d’emploi pour le traitement de la variole du singe

• Envisagez Tpoxx par voie orale pour une amélioration subjective rapide chez les patients atteints de la variole du singe, y compris ceux atteints du VIH.

Principaux résultats

• Formulaires d’admission des patients ayant une variole du singe confirmée/suspectée et s’étant fait prescrire Tpoxx : 549 patients ; formulaires sur le résultat clinique des patients : 369 patients ; formulaires révisés d’admission des patients/infection confirmée par laboratoire : 47,7 % (n = 124/260).
• 97,7 % des patients (n = 515) étaient des hommes ; âge médian : 36,5 ans ; 38,8 % (n = 180/464) étaient d’origine ethnique blanche, 34,7 % (n = 161/464) étaient d’origine ethnique hispanique/latino-américaine : 17,9 % (n = 83/464) étaient d’origine ethnique noire non hispanique/afro-américaine.
• 64,6 % (n = 232/359) des personnes ayant reçu Tpoxx présentaient des lésions affectant moins de 10 % du corps, 56,5 % (n = 299/529) présentaient de 10 à 100 lésions au moment de l’instauration du traitement, 79,6 % (n = 191/240) présentaient des zones affectées potentiellement graves.
• 46,3 % (n = 254/549) étaient positifs au VIH.
• 99,8 % (n = 494/495) ont reçu Tpoxx par voie orale ; intervalle médian entre l’apparition des symptômes et la première dose : 7 jours (intervalle interquartile [IIQ] : 5–10).
• 6,9 % (n = 23/331) ont été hospitalisés ; durée médiane : 4 jours (IIQ : 1–5) ; 72,6 % (n = 230/317) se sont rétablis avec/sans séquelle lors de l’évaluation post-traitement.
• Événements indésirables : 3,5 % des patients (n = 12/340), dont céphalées (n = 3), nausées (n = 2), troubles de la vision (n = 2), faiblesse (n = 2), hospitalisation psychiatrique (n = 1).
• 89,5 % des patients (n = 119/133) ont rapporté une guérison complète.

Méthodologie

• Il s’agit d’un rapport de surveillance du protocole d’accès élargi pour un nouveau médicament expérimental de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) qui a évalué les données démographiques disponibles, les caractéristiques cliniques, les résultats du traitement par Tpoxx et la sécurité de patients aux États-Unis atteints de la variole du singe pendant la période du 29 mai au 20 juillet 2022.
• Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Limites

• Biais lié à l’échantillon de convenance.
• Incohérences dans le recueil des variables.
• Le délai réel avant la résolution/l’amélioration est inconnu.
• L’étude a été menée sans groupe témoin.