Les bénéfices cardiorénaux de la finérénone ne dépendent pas de l’utilisation de SGLTi

Méthodologie

• Il s’agit d’une analyse prédéfinie des essais FIDELIO-DKD et FIGARO-DKD qui ont été menés auprès de personnes atteintes d’un DT2 et d’insuffisance rénale chronique et ayant été affectées de manière aléatoire pour recevoir de la finérénone ou un placebo ; les SGLT2i ont été autorisés tout au long des essais.
• N = 13 026 ; 877 patients (6,7 %) ont reçu un SGLT2i à l’inclusion (n = 438 pour la finérénone, n = 439 pour le placebo) et 1 113 patients ont commencé des SGLT2i pendant l’étude (n = 520 pour la finérénone, n = 593 pour le placebo).
• Financement : Bayer AG.

Principaux résultats

• Les rapports de risque (intervalles de confiance [IC] à 95 %) d’événements retenus dans les critères d’évaluation chez les patients n’ayant pas reçu de SGLT2i à l’inclusion, par rapport à ceux en ayant reçu un, étaient les suivants :
  • Composite d’événements CV : 0,87 (0,79–0,96) contre 0,67 (0,42–1,07) ;
  • Composite d’événements rénaux : 0,80 (0,69–0,92) contre 0,42 (0,16–1,08) ;
  • Mortalité toutes causes confondues : 0,90 (0,80–1,02) contre 0,58 (0,30–1,10).
• Les incidences des composites d’événements CV et rénaux retenus dans les critères d’évaluation ont suggéré une tendance non significative vers un risque inférieur avec l’association finérénone + SGLT2i à l’inclusion (P _interaction = 0,46 et 0,29, respectivement).
• Aucun signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’a été lié à l’association concomitante de finérénone et d’un SGLT2i.

Limites

• La stratification de l’essai n’était pas basée sur l’utilisation d’un SGLT2i.
• Facteurs de confusion résiduels potentiels.
• Manque de puissance statistique pour cette analyse.
• Aucune analyse en fonction du type de SGLT2i ou de la dose.