Les AOD hors AMM dans le cadre du thrombus du VG présentent un risque plus élevé d’embolie et d’AVC, par rapport à la warfarine

  • Robinson AA & al.
  • JAMA Cardiol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Les anticoagulants oraux directs (AOD) utilisés pour le traitement des thrombus du ventricule gauche (VG) sont associés à un risque accru d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’embolie systémique (AVC–ES), par rapport à la warfarine.

Pourquoi est-ce important ?

  • Selon les auteurs, les résultats remettent en cause l’hypothèse selon laquelle les AOD seraient similaires à la warfarine pour le traitement de cette affection.
  • Un éditorial indique que l’étude « invite instamment à une meilleure compréhension des utilisations hors autorisation de mise sur le marché (AMM) » des AOD, et lance un appel à la conduite d’autres études.

Principaux résultats

  • 300 patients ont reçu de la warfarine, et 185 ont reçu un AOD.
    • 64 patients ont changé de traitement.
  • Durée médiane du suivi : 351 jours (intervalle interquartile : 51–866 jours).
  • Risque d’AVC–ES avec un AOD, par rapport à la warfarine :
    • Rapport de risque (RR) non corrigé : 2,71 (IC à 95 % : 1,31–5,57).
    • RR à l’analyse multivariée : 2,64 (IC à 95 % : 1,28–5,43).
  • La survenue antérieure d’un AVC ou d’une ES était également un facteur de risque.
  • Parmi les patients ayant fait l’objet d’un examen d’imagerie de suivi (69,3 %), l’utilisation d’un AOD, par rapport à la warfarine, n’était pas associée à la résolution du thrombus : 1,08 (IC à 95 % : 0,78–1,50).

Protocole de l’étude

  • Une étude rétrospective a été menée au sein de 3 centres universitaires de soins tertiaires, du 1er octobre 2013 au 31 mars 2019.
  • AOD : apixaban (n = 141), rivaroxaban (n = 46) et dabigatran (n = 9).
  • Critère d’évaluation : l’AVC–ES.
  • Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).

Limites

  • Étude rétrospective ; possibilité de facteurs de confusion non mesurés.

Robinson AA, Trankle CR, Eubanks G, Schumann C, Thompson P, Wallace RL, Gottiparthi S, Ruth B, Kramer CM, Salerno M, Bilchick KC, Deen C, Kontos MC, Dent J. Off-label Use of Direct Oral Anticoagulants Compared With Warfarin for Left Ventricular Thrombi. JAMA Cardiol. 2020 Apr 22 [Epub ahead of print]. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0652. PMID: 32320043

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