L’EMA valide le capmatinib dans le cadre du traitement du CBNPC avec mutations entraînant un saut de l’exon 14 de MET
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a validé l’autorisation du capmatinib pour le traitement des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, porteur de mutations entraînant un saut de l’exon 14 du gène de la transition épithélio-mésenchymateuse (Mesenchymal-Epithelial Transition, MET), qui ont déjà reçu une immunothérapie et/ou une chimiothérapie à base de platine.
Points clés
- Le capmatinib est un inhibiteur sélectif et réversible de la tyrosine kinase de MET.
- Le médicament et un test compagnon ont été préalablement autorisés aux États-Unis par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) pour cette même indication en mai 2020.
- L’autorisation accélérée de la FDA s’appuie sur les données de l’essai GEOMETRY mono-1, qui a inclus une cohorte de patients préalablement traités et naïfs de traitement.
- Chez les patients naïfs de traitement, le taux de réponse globale (TRG) était de 68 % et la durée de la réponse (DR) médiane était de 12,6 mois.
- Chez les patients préalablement traités, le TRG était de 41 % et la DR médiane était de 9,7 mois.
- Les effets secondaires les plus fréquents étaient l’œdème périphérique, les nausées, la fatigue, les vomissements, la dyspnée et la diminution de l’appétit.
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