Le vaccin vivant contre le virus varicelle-zona semble sûr et produit des réponses d’anticorps robustes chez les patients atteints d’une maladie inflammatoire prenant des inhibiteurs du TNF
- Curtis JR & al
- Ann Intern Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le vaccin vivant contre le virus varicelle-zona (Zoster Vaccine Live, ZVL) est bien toléré et produit des réponses robustes d’immunoglobulines G (IgG) induites par le vaccin chez les patients atteints d’une maladie inflammatoire à médiation immunitaire recevant des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (Tumor Necrosis Factor, TNF) et/ou un traitement de fond par méthotrexate et par corticostéroïdes à faible dose.
Pourquoi est-ce important ?
- Le ZVL est une alternative sûre chez les patients immunodéprimés recevant des inhibiteurs du TNF.
Principaux résultats
- 617 participants (310 ayant reçu le vaccin ZVL, 307 ayant reçu un placebo) ; moyenne d’âge : 62,7 ans.
- Infections à varicelle – Semaine 6, incidence cumulée de 0,0 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,0 %–1,2 %).
- Moyenne géométrique de l’augmentation des IgG, entrée dans l’étude – Semaine 6 : 2441,42 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : -276,8 à 5 159,7) ; variation : 1010,1 (IC à 95 % : -3 275,1 à 5 295,2).
- Moyenne géométrique de l’augmentation des IgG, semaine 6/entrée dans l’étude : 1,33 pour le ZVL (IC à 95 % : 1,17–1,51) par rapport à 1,02 pour le placebo (IC à 95 % : 0,91–1,14) ; rapport ZVL/placebo : 1,30 (IC à 95 % : 1,11–1,54).
- Des différences ont été constatées entre les traitements concernant les IgG selon le sexe (P = 0,37), l’âge (P = 0,40), le statut tabagique (P = 0,32), l’utilisation de méthotrexate (P = 0,31) et la classe des inhibiteurs du TNF (P = 0,51).
- Événements indésirables graves : 3,2 % avec le ZVL (IC à 95 % : 1,7 %–5,8 %) contre 2,6 % avec le placebo (IC à 95 % : 1,3 %–5,1 %) ; différence : 0,6 point de pourcentage (IC à 95 % : -0,22 à 3,4).
- Réactions au site d’injection : 19,4 % pour le ZVL contre 4,2 % pour le placebo.
- Réactions en dehors du site d’injection : 31,9 % pour le ZVL contre 31,3 % pour le placebo ; de la semaine 6 au mois 6 : 5,5 % pour le ZVL contre 5,5 % pour le placebo.
Méthodologie
- Essai prospectif, randomisé, en aveugle et contrôlé contre placebo évaluant la sécurité d’emploi et l’immunogénicité du ZVL chez des patients aux États-Unis recevant des inhibiteurs du TNF.
- Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH) ; Collège américain de rhumatologie (American College of Rheumatology).
Limites
- Le caractère généralisable des résultats est limité.
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