Le vaccin contre le COVID-19 de Pfizer-BioNTech n’entraîne pas d’effets indésirables sur la grossesse/le nourrisson
- Wainstock T & al
- Vaccine
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’administration prénatale du vaccin Pfizer-BioNTech (BNT162b2 mRNA) contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ne semble pas être associée à des effets indésirables immédiats sur la grossesse ou le nourrisson.
- Des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Pourquoi est-ce important ?
- Informez les patientes enceintes que la vaccination contre le COVID-19 offre une protection pour la mère et une immunité pour l’enfant contre l’infection, en particulier en cas d’administration lors du troisième trimestre.
Principaux résultats
- 4 399 participantes, 20,8 % (913) ont été vaccinées lors du deuxième ou du troisième trimestre de grossesse (1 dose pour 17,0 % d’entre elles [155], 2 doses pour 83,0 % d’entre elles [758]), 79,2 % des participantes (3 486) n’ont pas été vaccinées durant/avant leur grossesse.
- Durée moyenne entre la 1re vaccination et l’accouchement : 7,5 ± 4,1 semaines ; durée médiane : 7 semaines ; intervalle : moins de 1 semaine à 21 semaines.
- Durée moyenne entre la seconde vaccination et l’accouchement : 5,4 ± 3,6 semaines ; durée médiane : 5 semaines ; intervalle : moins de 1 semaine à 18 semaines.
- Analyse multivariée : vaccinées par rapport à non-vaccinées :
- Âge gestationnel au moment de l’accouchement : β de -0,07 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : -0,26 à 0,11).
- Poids de naissance (moyenne ± écart-type) : β de -9,14 (IC à 95 % : -55 à 37,5).
- Fièvre postpartum du nourrisson : rapport de cotes corrigé (RCc) de 1,45 (IC à 95 % : 0,26–8,11).
- Complications respiratoires du nourrisson : RCc de 0,88 (IC à 95 % : 0,44–1,79).
Méthodologie
- Une étude de cohorte rétrospective a évalué le lien potentiel entre la vaccination prénatale par le vaccin BNT162b2 mRNA, le déroulement de la grossesse et les résultats chez des femmes israéliennes pour la période de janvier à juin 2021.
- Financement : aucun financement n’a été communiqué.
Limites
- Puissance insuffisante pour évaluer 1 dose du vaccin par rapport à 2 doses.
- Les résultats se sont limités au troisième trimestre et aux résultats liés à la grossesse immédiats.
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