Le vaccin contre le COVID-19 de Pfizer-BioNTech n’entraîne pas d’effets indésirables sur la grossesse/le nourrisson

  • Wainstock T & al
  • Vaccine

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’administration prénatale du vaccin Pfizer-BioNTech (BNT162b2 mRNA) contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ne semble pas être associée à des effets indésirables immédiats sur la grossesse ou le nourrisson.
  • Des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Pourquoi est-ce important ?

  • Informez les patientes enceintes que la vaccination contre le COVID-19 offre une protection pour la mère et une immunité pour l’enfant contre l’infection, en particulier en cas d’administration lors du troisième trimestre.

Principaux résultats

  • 4 399 participantes, 20,8 % (913) ont été vaccinées lors du deuxième ou du troisième trimestre de grossesse (1 dose pour 17,0 % d’entre elles [155], 2 doses pour 83,0 % d’entre elles [758]), 79,2 % des participantes (3 486) n’ont pas été vaccinées durant/avant leur grossesse.
  • Durée moyenne entre la 1re vaccination et l’accouchement : 7,5 ± 4,1 semaines ; durée médiane : 7 semaines ; intervalle : moins de 1 semaine à 21 semaines.
  • Durée moyenne entre la seconde vaccination et l’accouchement : 5,4 ± 3,6 semaines ; durée médiane : 5 semaines ; intervalle : moins de 1 semaine à 18 semaines.
  • Analyse multivariée : vaccinées par rapport à non-vaccinées :
    • Âge gestationnel au moment de l’accouchement : β de -0,07 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : -0,26 à 0,11).
    • Poids de naissance (moyenne ± écart-type) : β de -9,14 (IC à 95 % : -55 à 37,5).
    • Fièvre postpartum du nourrisson : rapport de cotes corrigé (RCc) de 1,45 (IC à 95 % : 0,26–8,11).
    • Complications respiratoires du nourrisson : RCc de 0,88 (IC à 95 % : 0,44–1,79).

Méthodologie

  • Une étude de cohorte rétrospective a évalué le lien potentiel entre la vaccination prénatale par le vaccin BNT162b2 mRNA, le déroulement de la grossesse et les résultats chez des femmes israéliennes pour la période de janvier à juin 2021.
  • Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Limites

  • Puissance insuffisante pour évaluer 1 dose du vaccin par rapport à 2 doses.
  • Les résultats se sont limités au troisième trimestre et aux résultats liés à la grossesse immédiats.