Le vaccin contre la dengue de Takeda a 3 ans : son efficacité demeure malgré une légère diminution

À retenir

Les données en cours démontrent l’efficacité du candidat vaccin TAK-003 contre l’infection par le virus de la dengue symptomatique (DENV) chez les enfants et les adolescents 3 ans après la vaccination et dans divers contextes épidémiologiques.

Pourquoi est-ce important ?

Des injections de rappel sont nécessaires pour remédier à la diminution de l’efficacité contre les sous-types DENV-1 et DENV-2 ; cette diminution ne semble toutefois pas accroître la facilitation de l’infection ou les hospitalisations.

Principaux résultats

20 099 patients affectés de manière aléatoire au TAK-003 ou au placebo.
23 693 cas de maladie fébrile ont été rapportés ; 895 cas de dengue confirmée virologiquement (DCV) ; 39 % de cas de sous-type DENV-1 contre 3,4 % de cas de sous-type DENV-4.
Efficacité du vaccin (EV) cumulée : 62,0 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 56,6 %–66,7 %) contre les cas de DCV ; 83,6 % (IC à 95 % : 76,8 %–88,4 %) contre les cas de DCV entraînant une hospitalisation.
Comparaison de l’EV contre les cas de DCV chez les séropositifs à l’entrée dans l’étude : 52,3 %–83,4 % pour les 4 sérotypes.
Une limite inférieure positive a été observée contre le sérotype DENV-4 (EV : 60,7 % ; IC à 95 % : 16,0 %–81,6 %).
EV contre DENV-1 chez les séronégatifs à l’entrée dans l’étude : 43,5 % (IC à 95 % : 21,5 %–59,3 %), DENV-2 : 91,9 % (IC à 95 % : 83,6 %–96,0 %), DENV-3 : -23,4 % (IC à 95 % : -125,3 % à 32,4 %).
Sécurité d’emploi : 7 décès (5 avec le TAK-003, 2 avec le placebo) ; événements indésirables graves (2,9 % avec le TAK-003 contre 3,5 % avec le placebo) ; aucun événement indésirable lié au médicament.

Méthodologie

Une étude de phase III en cours, en double aveugle et contrôlée par placebo a détaillé l’EV à long terme, la sécurité d’emploi ainsi que l’immunogénicité 3 ans après la seconde dose du vaccin TAK-003 contre la dengue chez des enfants et des adolescents résidant en Amérique latine, en Asie, au Panama, au Nicaragua, aux Philippines et au Sri Lanka.
Financement : Takeda Vaccines ; Takeda Pharmaceuticals International AG.

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