Le traitement par testostérone pour l’hypogonadisme n’augmente pas le risque cardiovasculaire à court terme

  • Hudson J & al.
  • Lancet Healthy Longev

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Chez les hommes atteints d’hypogonadisme, le traitement à court terme par testostérone ne semble pas augmenter le risque d’événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires.
  • Les effets à plus long terme, s’il y en a, sont inconnus.
  • Un éditorial conseille d’attendre les résultats de l’essai TRAVERSE à cinq ans avant de généraliser le traitement par testostérone.

Pourquoi est-ce important ?

  • La testostérone a diverses influences potentiellement contraires sur le risque de maladie cardiovasculaire.
  • Certaines études censées détecter un risque plus élevé ont été critiquées pour leur méthodologie, tandis que d’autres ne disposaient pas d’une puissance statistique suffisante.
  • Cette méta-analyse comprend un ensemble de données individuelles de patients (DIP).

Principaux résultats

  • Globalement, le risque de biais était faible.
  • Suivi moyen de 9,5 mois (intervalle : 12 semaines à 3 ans).
  • L’âge moyen était de 65 ans.
  • 17 études (n = 3 431) ont fourni des DIP.
  • Comparaison entre la testostérone et le placebo, analyse des DIP uniquement :
    • Décès : 0,4 % contre 0,8 % ; rapport de cotes (RC) : 0,46 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,17–1,24) ; P = 0,13.
    • Événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires : 7,5 % contre 7,2 % ; RC : 1,07 (IC à 95 % : 0,81–1,42) ; P = 0,62.
  • Comparaison entre la testostérone et le placebo, analyse incorporant des études avec et sans DIP :
    • Le taux de décès était similaire à celui obtenu à partir de l’analyse des DIP uniquement.
    • Taux d’événements : RC de 0,35 (IC à 95 % : 0,12–1,01).

Méthodologie

  • Une revue systématique et une méta-analyse ayant inclus des DIP ont porté sur 35 essais contrôlés randomisés (n = 5 601).
  • Les essais ont comparé au moins trois mois de traitement par testostérone à un placebo.
  • Critères d’évaluation : la mortalité ; les événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires.
  • Financement : Institut national britannique pour la recherche en matière de santé (National Institute for Health Research).

Limites

  • Nombre insuffisant de décès pour évaluer les risques de mortalité.
  • Les données de sécurité d’emploi à long terme n’étaient pas disponibles.

Hudson J, Cruickshank M, Quinton R, Aucott L, Aceves-Martins M, Gillies K, Bhasin S, Snyder PJ, Ellenberg SS, Grossmann M, Travison TG, Gianatti EJ, van der Schouw YT, Emmelot-Vonk MH, Giltay EJ, Hackett G, Ramachandran S, Svartberg J, Hildreth KL, Antonic KG, Brock GB, Tenover JL, Tan HM, Kong CHC, Tan WS, Marks LS, Ross RJ, Schwartz RS, Manson P, Roberts S, Andersen MS, Magnussen LV, Hernández R, Oliver N, Wu F, Dhillo WS, Bhattacharya S, Brazzelli M, Jayasena CN. Adverse cardiovascular events and mortality in men during testosterone treatment: an individual patient and aggregate data meta-analysis. Lancet Healthy Longev. 2022;3(6):E381-E393. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00096-4.

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