Le traitement par HER2 pourrait être applicable au cancer biliaire métastatique

  • Javle M & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Une étude panier de phase IIa a révélé que l’association pertuzumab et trastuzumab entraînait un taux de réponse de 23 % dans le cadre du cancer biliaire métastatique à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain positif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-positive, HER2+).

Pourquoi est-ce important ?

  • Il existe peu de traitements disponibles pour cette population.

Méthodologie

  • Une étude panier de phase IIa (MyPathway ; n = 39), non randomisée et multicentrique a été menée en ouvert.
  • Financement : F. Hoffmann-La Roche ; Genentech.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 8,1 mois.
  • 23 % (IC à 95 % : 11–39 %) des patients ont présenté une réponse objective et 28 % un contrôle de la maladie pendant plus de 4 mois (intervalle : 4,2–22,7 mois).
  • La durée médiane de la réponse était de 10,8 mois (IC à 95 % : 0,7–25,4).
  • La survie globale (SG) à 1 an a été estimée à 50 % (IC à 95 % : 33–64 %).
  • 46 % des patients ont présenté un événement indésirable émergeant du traitement (EIET) de grade 3–4.
    • 13 % de ces réactions étaient un taux élevé d’alanine aminotransférase. 
    • 13 % étaient un taux élevé d’aspartate aminotransférase.
  • 8 % ont présenté des événements indésirables de grade 3 liés au traitement, comprenant des élévations de l’alanine aminotransférase, de l’aspartate aminotransférase, de la phosphatase alcaline sanguine et de la bilirubine sanguine.
  • 26 % des patients ont présenté des événements indésirables émergeant du traitement graves.
  • Le seul événement présenté par plusieurs patients était une douleur abdominale (deux patients, 5 %).
  • Aucun des patients n’a présenté d’événement indésirable grave lié au traitement ou d’événement de grade 4 lié au traitement, et aucun décès n’a été enregistré.

Limites

  • L’étude a été menée en ouvert.