Le sacubitril/valsartan pourrait être bénéfique aux patients atteints d’insuffisance cardiaque et de diabète

Pourquoi est-ce important ?

• Le diabète est fréquent chez les patients atteints d’IC avec fraction d’éjection préservée.
• Le diabète et l’élévation de l’HbA1c sont associés à une diminution de la survie, à un risque accru d’hospitalisation pour cause d’IC et à des décès d’origine cardiovasculaire.

Méthodologie

• Comparaison entre le sacubitril/valsartan et le valsartan dans l’essai contrôlé randomisé PARAGON-HF ayant inclus 2 395 patients diabétiques.
• Analyses combinées des essais PARAGON-HF et PARADIGM-HF.
• Financement : Novartis.

Principaux résultats

• Réduction significativement plus importante de l’HbA1c avec le sacubitril/valsartan par rapport au valsartan : différence entre les groupes corrigée à l’inclusion concernant les variations moyennes de l’HbA1c à la semaine 48 : -0,24 % (P < 0,001).
• L’instauration d’un nouveau traitement par insuline était moins fréquente dans le groupe du sacubitril/valsartan que dans le groupe du valsartan, mais la différence n’était pas statistiquement significative (12,8 % contre 16,1 % ; rapport de risque [RR] : 0,80 ; P = 0,07).
• Les premiers événements indésirables hypoglycémiques étaient significativement plus fréquents avec le sacubitril/valsartan qu’avec le valsartan (4,2 % contre 2,6 % ; RR : 1,64 ; P = 0,030).
• Dans une analyse combinée au niveau des patients dans les essais PARAGON-HF et PARADIGM-HF, la FEVG n’a pas modifié de manière significative l’effet du traitement par sacubitril/valsartan, par rapport au traitement témoin, sur l’HbA1c (P_interaction = 0,56).
• Le taux d’instauration d’un traitement par insuline était significativement plus faible avec le groupe sacubitril/valsartan qu’avec le groupe témoin (9,3 % contre 12,4 % ; RR : 0,75 ; P = 0,001) et n’a pas été significativement modifié en fonction de la FEVG.

Limites

• L’essai PARAGON-HF n’a pas été principalement conçu pour détecter des changements concernant l’HbA1c, les médicaments antihyperglycémiants ou l’hypoglycémie.
• Pas de confirmation biochimique de l’hypoglycémie.
• L’ajustement de la dose et les changements de classe de médicaments n’ont pas été analysés.