Le rivaroxaban est associé à des risques plus élevés d’événements ischémiques et hémorragiques majeurs

  • Ray WA & al.
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  • Clinical Summary
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À retenir

  • Dans cette étude de grande envergure menée auprès de patients atteints d’une fibrillation atriale (FA), le rivaroxaban a été associé à davantage d’événements ischémiques et hémorragiques majeurs que l’apixaban.
  • Éditorial : « les investigateurs ont peut-être démontré avec une “assurance raisonnable” que l’apixaban est plus efficace et plus sûr que le rivaroxaban » dans le cadre de la FA.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les anticoagulants oraux à action directe ont explosé en popularité, mais les comparaisons directes font défaut.
  • Le rivaroxaban est administré une fois par jour, contre deux fois par jour pour l’apixaban.
  • Le rivaroxaban entraîne une variation plus importante des valeurs maximales et minimales concernant les concentrations sanguines, ce qui pourrait augmenter le risque de saignement de thrombose.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 174 jours.
  • Comparaison entre le rivaroxaban et l’apixaban :
    • Critère d’évaluation principal : 16,1/1 000 personnes-années, contre 13,4/1 000 personnes-années ; rapport de risque (RR) : 1,18 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 1,12–1,24).
    • Critère d’évaluation principal avec une dose réduite de rivaroxaban : RR de 1,28 (IC à 95 % : 1,16–1,40).
    • Événements ischémiques majeurs : RR de 1,12 (IC à 95 % : 1,04–1,20).
    • Événements hémorragiques : RR de 1,26 (IC à 95 % : 1,16–1,36).
  • Les risques associés au rivaroxaban étaient également significativement plus élevés pour l’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique, l’AVC hémorragique, les saignements extracrâniens d’issue mortelle et non mortelle, les événements ischémiques et hémorragiques d’issue mortelle et la mortalité totale.

Méthodologie

  • Une étude de cohorte rétrospective a porté sur des données de demandes de remboursement aux États-Unis (n = 581 451).
  • Les auteurs ont suivi des patients âgés de 65 ans ou plus ayant initié la prise de rivaroxaban ou d’apixaban pour une FA.
  • Critère d’évaluation : le critère composite regroupant les événements ischémiques (AVC/embolie systémique) et hémorragiques (hémorragie intracérébrale/autre saignement intracrânien/saignement extracrânien d’issue mortelle) majeurs.
  • Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).

Limites

  • Facteurs de confusion résiduels potentiels.

Ray WA, Chung CP, Stein CM, Smalley W, Zimmerman E, Dupont WD, Hung AM, Daugherty JR, Dickson A, Murray KT. Association of Rivaroxaban vs Apixaban With Major Ischemic or Hemorrhagic Events in Patients With Atrial Fibrillation. JAMA. 2021;326(23):2395-2404. doi: 10.1001/jama.2021.21222. PMID: 34932078

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