Le pembrolizumab démontre une efficacité dans le cadre du cancer colorectal avec une MSI-H

  • Le DT & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Une étude de phase II montre des signes d’efficacité pour le pembrolizumab, dans le cadre du cancer colorectal (CCR) métastatique résistant au traitement, avec une instabilité microsatellitaire élevée (Microsatellite Instability-High, MSI-H)/déficience du système de réparation des mésappariements.

Pourquoi est-ce important ?

  • La majorité des réponses a duré un an ou plus.

Protocole de l’étude

  • Une étude de phase II a été menée en ouvert dans 128 centres, dans 7 pays (n = 124).
  • 63 patients avaient déjà reçu au moins 1 traitement antérieur et 61 avaient reçu au moins 2 traitements antérieurs.
  • Financement : MSD ; Bristol-Myers Squibb ; Aduro Biotech ; Curegenix ; Medivir.

Principaux résultats

  • Dans le groupe avec au moins 2 traitements antérieurs :
    • 33 % des patients ont présenté une réponse objective confirmée :
    • 2 réponses complètes, 18 réponses partielles.
    • 95 % des réponses ont duré 12 mois ou plus.
    • 56 % présentaient une réduction de la taille de la lésion, par rapport à l’inclusion.
    • La survie sans progression (SSP) médiane était de 2,3 mois (IC à 95 % : 2,1–8,1).
    • La survie globale (SG) médiane était de 31,4 mois (IC à 95 % : 21,4–non atteinte).
    • 16 % d’événements indésirables de grades 3–4 liés au traitement ont été rapportés.
  • Dans le groupe avec au moins 1 traitement antérieur :
    • 33 % des patients ont présenté une réponse objective confirmée :
    • 5 réponses complètes, 16 réponses partielles.
    • 95 % des réponses ont duré 12 mois ou plus.
    • 62 % présentaient une réduction de la taille de la lésion, par rapport à l’inclusion.
    • La SSP médiane était de 4,1 mois (IC à 95 % : 2,1–18,9).
    • La SG médiane n’a pas été atteinte.
    • 13 % d’événements indésirables de grades 3–4 liés au traitement ont été rapportés.

Limites

  • Petite étude en ouvert.

Le DT, Kim TW, Van Cutsem E, Geva R, Jäger D, Hara H, Burge M, O'Neil B, Kavan P, Yoshino T, Guimbaud R, Taniguchi H, Elez E, Al-Batran SE, Boland PM, Crocenzi T, Atreya CE, Cui Y, Dai T, Marinello P, Diaz LA, André T. Phase II Open-Label Study of Pembrolizumab in Treatment-Refractory, Microsatellite Instability-High/Mismatch Repair-Deficient Metastatic Colorectal Cancer: KEYNOTE-164. J Clin Oncol. 2019 Nov 14 [Epub ahead of print]. doi: 10.1200/JCO.19.02107. PMID: 31725351

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