Le pembrolizumab démontre une efficacité à long terme dans le cadre du CETC récidivant/métastatique lors du suivi de l’essai KEYNOTE-012

  • Mehra R & al.
  • Br J Cancer
  • 29 juin 2018

  • Par Brian Richardson, PhD
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • Le suivi à long terme de l’essai de phase Ib KEYNOTE-012 suggère que le pembrolizumab offre une activité antitumorale continue et un profil de sécurité d’emploi tolérable dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) récidivant/métastatique.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le pembrolizumab pourrait représenter une bonne alternative de traitement de deuxième intention pour le CETC avancé ; il fait actuellement l’objet d’essais de phase III.

Principaux résultats

  • 88 % des patients avaient arrêté le traitement et 9 % poursuivaient le traitement au moment du suivi, et 3 % avaient terminé les deux ans de traitement par pembrolizumab.
  • 64 % des patients ont présenté des événements indésirables liés au traitement.
    • 13 % des patients ont présenté des événements indésirables de grade 3/4 liés au traitement.
  • Le taux de réponse globale était de 18 %.
    • 4 % des patients ont obtenu une réponse complète et 14 % une réponse partielle.
  • La durée médiane de réponse n’a pas été atteinte (intervalle : de plus de 2 mois à plus de 30 mois).
  • 85 % des réponses ont duré 6 mois ou plus, et 71 % ont duré 12 mois ou plus.
  • La SG à un an était de 38 % et la SSP à un an était de 17 %.

Protocole de l’étude

  • 192 patients atteints d’un CETC récidivant/métastatique issus de deux cohortes traitées par pembrolizumab ont fait l’objet d’une analyse de la sécurité d’emploi et de la réponse au cours d’un suivi médian de neuf mois.
  • Financement : Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis.

Limites

  • Essai non randomisé.