Le nivolumab permet d’obtenir un bénéfice dans certains adénocarcinomes GI avancés

  • Janjigian YY & al.
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le nivolumab a permis d’obtenir une amélioration de la survie globale (SG) et de la survie sans progression (SSP), en association avec une chimiothérapie, dans le cadre de l’adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-œsophagienne ou de l’œsophage avancé à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain non positif.

Pourquoi est-ce important ?

  • D’après les auteurs, le nivolumab doit devenir le nouveau traitement de première intention chez ces patients.

Méthodologie

  • Un essai de phase III multicentrique a été mené en ouvert (CheckMate 649 ; N = 1 549).
  • Financement : Bristol Myers Squibb ; Ono Pharmaceutical Co.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 13,1 mois avec l’association nivolumab et chimiothérapie, et de 11,1 mois avec une chimiothérapie seule.
  • Sur l’ensemble des patients, le traitement combiné a permis d’obtenir de meilleurs résultats dans les domaines suivants :
    • SG : rapport de risque (RR) de 0,80 (P = 0,0002).
    • SSP : RR de 0,77 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,68–0,87).
  • Chez les patients présentant un score positif combiné (SPC) supérieur ou égal à 5 pour le ligand 1 de mort programmée (Programmed Death Ligand 1, PD-L1), le traitement combiné a permis d’obtenir de meilleurs résultats que la chimiothérapie dans les domaines suivants :
    • SG : 14,4 mois contre 11,1 mois.
      • RR de 0,71 (P < 0,0001).
    • SSP : médiane de 7,7 mois contre 6,0 mois.
      • RR de 0,68 (P < 0,0001).
  • Chez les patients présentant un SPC supérieur ou égal à 1 pour le PD-L1, le traitement combiné a également permis d’obtenir une amélioration de la SG (RR : 0,77 ; P < 0,0001) et de la SSP (RR : 0,74 ; IC à 95 % : 0,65–0,85).
  • Des événements indésirables liés au traitement de grades 3–4 sont survenus chez 59 % des patients du groupe traitement combiné, et chez 44 % des patients du groupe chimiothérapie seule.

Limites

  • L’étude était menée en ouvert.

Janjigian YY, Shitara K, Moehler M, Garrido M, Salman P, Shen L, Wyrwicz L, Yamaguchi K, Skoczylas T, Campos Bragagnoli A, Liu T, Schenker M, Yanez P, Tehfe M, Kowalyszyn R, Karamouzis MV, Bruges R, Zander T, Pazo-Cid R, Hitre E, Feeney K, Cleary JM, Poulart V, Cullen D, Lei M, Xiao H, Kondo K, Li M, Ajani JA. First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jun 4 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00797-2. PMID: 34102137

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