Le nab-paclitaxel permet d’obtenir de meilleurs résultats dans le cadre du CBNPC avancé préalablement traité
- Yoneshima Y & al.
- J Thorac Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le nab-paclitaxel, comparativement au docétaxel, permet d’obtenir une amélioration significative de la survie sans progression (SSP) et du taux de réponse objective (TRO) chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé préalablement traité, quel que soit le type d’histologie, avec une survie globale (SG) similaire et moins d’événements indésirables.
Pourquoi est-ce important ?
- Des études antérieures ont révélé un TRO significatif uniquement dans le cadre du CBNPC épidermoïde.
Méthodologie
- L’essai de phase III de non-infériorité J-AXEL, randomisé et multicentrique, a été mené.
- 503 patients atteints d’un CBNPC avancé et préalablement traités par chimiothérapie ont reçu du nab-paclitaxel (n = 252) ou du docétaxel (n = 251).
- La durée de suivi médiane était de 15,0 mois.
- Financement : Taiho Pharmaceutical Co. Ltd.
Principaux résultats
- 84,9 % des patients du groupe docétaxel et 79,0 % des patients du groupe nab-paclitaxel sont décédés au cours du suivi.
- Une SG médiane plus longue a été observée avec le nab-paclitaxel, bien que la différence ne soit pas significative (16,2 mois, contre 13,6 mois ; P = 0,163).
- La SSP médiane était significativement plus longue avec le nab-paclitaxel :
- 4,2 mois, contre 3,4 mois.
- Rapport de risque (RR) de 0,76 (P = 0,0042).
- Le TRO était significativement meilleur avec le nab-paclitaxel dans l’ensemble (29,9 %, contre 15,4 % ; P = 0,0002), ainsi qu’en cas d’histologie épidermoïde (30,4 %, contre 10,4 % ; P = 0,0207) et d’histologie non épidermoïde (29,7 %, contre 16,7 % ; P = 0,0042).
- Le nab-paclitaxel était associé à des taux significativement plus faibles de leucocytopénie de grade 3–4 (25,7 %, contre 65,9 % ; P < 0,0001), de neutropénie (39,6 %, contre 83,1 % ; P < 0,0001) et de neutropénie fébrile (2,0 %, contre 22,1 % ; P < 0,0001), mais à une incidence plus élevée de neuropathie périphérique sensitive de grade 3–4 (9,8 %, contre 0,8 % ; P < 0,0001).
Limites
- L’essai a été mené en ouvert avec une cohorte entièrement japonaise.
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