Le méthoxyflurane inhalé à faible dose est supérieur à la morphine IV pour le soulagement à court terme de la douleur liée à un traumatisme

Pourquoi est-ce important ?

• Le méthoxyflurane offre aux cliniciens urgentistes une option non opioïde pour la prise en charge de la douleur liée à un traumatisme.

Protocole de l’étude

• Une étude de phase IIIb randomisée, contrôlée contre substance active, en groupes parallèles, a été menée en ouvert auprès de 93 patients souffrant d’une douleur traumatique modérée à sévère, qui ont été affectés à un groupe recevant un traitement par méthoxyflurane (n = 49) ou à un groupe recevant un traitement analgésique standard (TAS, morphine IV ; n = 44).
• Financement : Mundipharma Pharmaceuticals Srl.

Principaux résultats

• Les patients traités par méthoxyflurane, par rapport à ceux traités par TAS, ont montré :
  • une réduction plus importante à l’échelle visuelle analogique (EVA ; 0–10) de l’intensité de la douleur au cours des 10 premières minutes (différence de traitement moyenne corrigée : -5,54 mm ; P = 0,029) ;
  • une proportion plus élevée de patients présentant une réponse à l’EVA à 5 minutes (P = 0,021) ;
  • un délai médian jusqu’au soulagement de la douleur plus court (9 minutes, contre 15 minutes) ;
  • des taux similaires d’événements indésirables non graves (20,4 % contre 4,8 %).

Limites

• L’étude n’était pas dotée de la puissance statistique nécessaire pour déterminer la non-infériorité du méthoxyflurane, par rapport au TAS.

Texte rédigé en collaboration avec Vijay Rathod, PhD.