Le méloxicam administré par voie intraveineuse est associé à une diminution de l’utilisation d’opioïdes après une chirurgie orthopédique

Protocole de l’étude

• Il s’agit d’une analyse post-hoc de sous-groupes d’un essai de phase III, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, qui a évalué la sécurité d’emploi du méloxicam IV chez 379 adultes ayant fait l’objet d’une intervention chirurgicale majeure.
• Groupes de traitement : administration de méloxicam IV 30 mg ou d’un placebo, sous la forme d’une injection en bolus toutes les 24 heures.
• Financement : Baudax Bio (anciennement Recro Pharma, Inc.).

Principaux résultats

• Les EI étaient légers/modérés dans les deux groupes de traitement.
• Des événements indésirables similaires ont été rapportés dans le groupe méloxicam IV et dans le groupe placebo :
  • Un ou plusieurs EI ont été rapportés chez 64,7 % des patients du groupe méloxicam et chez 68,8 % des patients du groupe placebo.
• Des EI graves sont survenus chez 2,5 % des patients du groupe méloxicam et chez 4,2 % des patients du groupe placebo.
• La consommation totale d’opioïdes était significativement plus faible dans le groupe méloxicam IV que dans le groupe placebo :
  •  dose équivalente de morphine IV de 36,8 mg, contre 50,3 mg (P = 0,0081).
• La consommation d’opioïdes pendant les périodes 0–24 heures (P = 0,0032), 24–48 heures (P = 0,0362), 0–48 heures (P = 0,0032) et 0–72 heures (P = 0,0037) était significativement plus faible dans le groupe méloxicam IV.

Limites

• L’analyse des sous-groupes ne disposait pas de la puissance statistique suffisante.

L’analyse a été rédigée en collaboration avec Chitra Ravi, MPharm.