Le lasmiditan réduit l’incapacité liée à la migraine
- Lipton RB & al.
- J Headache Pain
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Les patients ayant reçu du lasmiditan pour le traitement des symptômes de migraine aiguë dans cette étude randomisée ont rapporté des diminutions significatives de l’incapacité liée à la migraine, notamment une réduction du nombre de jours d’absence à l’école et au travail.
- Les patients souffrant d’une douleur migraineuse plus sévère à l’inclusion ont signalé la plus forte diminution de leur incapacité au cours du temps.
- Les bénéfices du traitement étaient significatifs trois mois après l’instauration du traitement et ont perduré pendant un an de traitement.
Pourquoi est-ce important ?
- Les personnes souffrant de migraine disposent d’options limitées pour obtenir un soulagement durable.
Protocole de l’étude
- Des patients atteints d’une migraine épisodique ont été identifiés dans l’étude de phase III GLADIATOR prospective, randomisée et ouverte (lasmiditan 100 mg, n = 974 ; lasmiditan 200 mg, n = 1 063).
- Financement : Eli Lilly and Company.
Principaux résultats
- Scores moyens à l’évaluation de l’incapacité liée à la migraine (Migraine Disability Assessment Score, MIDAS) à l’inclusion :
- 100 mg : 29,4 ;
- 200 mg : 28,9.
- L’incapacité liée à la migraine a significativement diminué (moyennes des moindres carrés) :
- score MIDAS à l’inclusion inférieur à 21 (moindre sévérité) à 3, 6, 9 et 12 mois :
- 100 mg : -0,6 (non significatif), -1,9, -2,6, -4,1 (P < 0,001 pour toutes les valeurs) ;
- 200 mg : -1,7, -2,5, -3,9, -4,2 (P < 0,001 pour toutes les valeurs).
- score MIDAS à l’inclusion supérieur ou égal à 21 (plus grande sévérité) à 3, 6, 9 et 12 mois (P < 0,001 pour toutes les valeurs) :
- 100 mg : -13,3, -16,1, -17,8, -19,3 ;
- 200 mg : -11,3, -14,9, -15,3, -19,5.
- score MIDAS à l’inclusion inférieur à 21 (moindre sévérité) à 3, 6, 9 et 12 mois :
- Des améliorations significatives (moyennes des moindres carrés ; P < 0,001 pour les deux valeurs) ont également été constatées concernant l’absentéisme au travail et/ou à l’école :
- 100 mg : 3,1 ;
- 200 mg : 3,2.
Limites
- Étude en ouvert.
Texte rédigé en collaboration avec Chitra Ravi, MPharm.
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