Le lasmiditan apporte un soulagement durable de la douleur migraineuse sur plusieurs crises

  • Ashina M & al.
  • Cephalalgia

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Dans cet essai randomisé, le lasmiditan, par rapport au placebo, a apporté un soulagement supérieur de la douleur migraineuse.
  • Ce soulagement a perduré pendant des périodes prolongées s’étalant sur plusieurs crises.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les patients ont souvent de multiples crises migraineuses et citent la constance du soulagement de la douleur comme une priorité du traitement.

Méthodologie

  • L’étude CENTURION de phase III multicentrique, internationale et randomisée a été menée en double aveugle.
  • 1 471 patients présentant 3 à 8 crises migraineuses par mois ont reçu du lasmiditan à raison de 100 mg (n = 485) ou de 200 mg (n = 486) ou un placebo pendant 3 crises et du lasmiditan à raison de 50 mg pour la troisième ou la quatrième crise (groupe témoin ; n = 500).
  • Financement : Eli Lilly and Company.

Principaux résultats

  • Les groupes du lasmiditan ont rapporté des taux significativement plus élevés d’absence de douleur :
    • À 2 heures après 1 seule crise : 25,8 % avec la dose de 100 mg, contre 29,3 % avec la dose de 200 mg, contre 8,4 % avec le placebo (P < 0,001).
    • À 2 heures pour au moins 2 des 3 crises : 14,4 %, contre 24,4 %, contre 4,3 % (P < 0,001).
    • Prolongement de l’absence de douleur à 24 heures : 13,6 %, contre 17,3 %, contre 4,3 % (P < 0,001).
    • Prolongement de l’absence de douleur à 48 heures : 9,3 %, contre 15,4 %, contre 4,3 % (P < 0,01 pour la dose de 100 mg et P < 0,001 pour la dose de 200 mg, par rapport au placebo).
  • Les événements indésirables liés au traitement parmi les groupes du lasmiditan ayant été traités pendant quatre crises étaient les plus élevés après la première crise.
  • Les plus fréquents étaient les suivants les étourdissements, la paresthésie, la fatigue et les nausée.

Limites

  • Les groupes de traitement ont été surveillés pendant quatre crises au maximum, mais le groupe témoin n’a été surveillé que pendant trois crises.