Le furmonertinib obtient des résultats prometteurs dans le cadre du CBNPC avancé préalablement traité

  • Shi Y & al.
  • Lancet Respir Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le furmonertinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) du récepteur du facteur de croissance épidermique (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) de troisième génération, est sûr et efficace chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé préalablement traité.

Pourquoi est-ce important ?

  • Cette étude a rapporté le taux de réponse objective (TRO) et le taux de contrôle de la maladie (TCM) les plus élevés à ce jour avec un ITK de l’EGFR de troisième génération chez des patients atteints d’un CBNPC avancé porteurs de la mutation EGFR T790.

Méthodologie

  • Une étude de phase IIb multicentrique et à groupe unique a été menée en ouvert en Chine.
  • 220 patients atteints d’un CBNPC localement avancé ou métastatique, porteurs de la mutation EGFR T790M et ayant présenté une progression de la maladie après un traitement par ITK de l’EGFR de première ou de deuxième génération, ont reçu du furmonertinib.
  • La durée de suivi médiane était de 9,6 mois.
  • Financement : Shanghai Allist Pharmaceutical Technology ; autres.

Principaux résultats

  • Le TRO était de 74 % (IC à 95 % : 68–80 %) et le TCM était de 94 % (IC à 95 % : 90–97 %).
  • La durée médiane de la réponse était de 8,3 mois (IC à 95 % : 8,3–11,1).
  • 96 % des patients ont présenté une réduction de la taille de la tumeur.
  • La survie sans progression (SSP) médiane était de 9,6 mois (IC à 95 % : 8,2–9,7).
  • Chez les patients présentant des métastases du système nerveux central (SNC) à l’inclusion :
    • Le TRO dans le SNC était de 34 % (IC à 95 % : 25–45 %).
    • Le TCM dans le SNC était de 98 % (IC à 95 % : 92–100 %).
    • La SSP médiane était de 11,6 mois (IC à 95 % : 8,3–13,8).
  • 26 % des patients ont présenté des événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3, et 11 % ont présenté des événements indésirables liés au traitement de grade supérieur ou égal à 3.

Limites

  • Les données concernant la SG médiane n’ont pas été rapportées.
  • L’étude a été menée dans un seul pays.

Shi Y, Hu X, Zhang S, Lv D, Wu L, Yu Q, Zhang Y, Liu L, Wang X, Cheng Y, Ma Z, Niu H, Wang D, Feng J, Huang C, Liu C, Zhao H, Li J, Zhang X, Jiang Y, Gu C. Efficacy, safety, and genetic analysis of furmonertinib (AST2818) in patients with EGFR T790M mutated non-small-cell lung cancer: a phase 2b, multicentre, single-arm, open-label study. Lancet Respir Med. 2021 Mar 26 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30455-0. PMID: 33780662

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