Le fumarate de ténofovir disoproxil offre un bénéfice en tant que traitement de première intention dans le cadre de l’hépatite B chronique

Pourquoi est-ce important ?

• Les analogues nucléosidiques et nucléotidiques, tels que le fumarate de ténofovir disoproxil, peuvent être de bons candidats pour le traitement de première intention chez les patients atteints d’une HepB chronique non cirrhotique et présentant une augmentation minime de l’ALT dans le but d’améliorer la rémission virémique et de traiter les poussées aiguës.

Principaux résultats

• 160 patients (79 ayant reçu le traitement, 81 ayant reçu un placebo) ; population en intention de traiter modifiée : 146 patients (73 dans chaque groupe) ; âge médian : 44 ans (intervalle interquartile : 38–54).
• Risque de progression du stade de la fibrose pour le groupe du traitement : risque relatif (RR) de 0,56 (P = 0,013).
• Progression histologique et nécro-inflammation pour le groupe du traitement : RR de 0,42 (P = 0,084).
• Normalisation de l’ALT : 72 % avec le traitement, contre 48 % avec le placebo (P = 0,0044).
• Rémission virémique : 85 % avec le traitement, contre 12 % avec le placebo (P < 0,0001).
• Les événements indésirables étaient similaires entre les groupes, sauf concernant la poussée d’hépatite aiguë nécessitant de l’entécavir : 16 % avec le placebo, contre 3 % avec le traitement (P = 0,0051) ;RR de 0,16 (P = 0,013).

Méthodologie

• Une étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et multicentrique a évalué l’efficacité du fumarate de ténofovir disoproxil et sa sécurité d’emploi pour la réduction de la progression de la maladie chez des patients taïwanais atteints d’une HepB non cirrhotique présentant une augmentation minime de l’ALT (supérieure à une fois mais inférieure à deux fois la limite supérieure de la normale).
• Financement : ministère de la Science et de la Technologie de Taïwan ; Gilead Sciences ; autres.

Limites

• La progression histologique n’est pas un critère d’évaluation clinique.
• Données de résultats manquantes.
• Effets du traitement sous-estimés.
• Le caractère généralisable des résultats est limité.