Le flécaïnide inhalé convertit la fibrillation atriale symptomatique en rythme sinusal
- Crijns HJGM & al.
- Circ Arrhythm Electrophysiol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Dans une étude menée auprès de patients atteints d’une fibrillation atriale paroxystique (FA) d’apparition récente, le flécaïnide inhalé s’est avéré sûr et efficace pour la conversion en rythme sinusal.
Pourquoi est-ce important ?
- Les agents de cardioversion administrés par voie orale peuvent mettre des heures à agir.
- Les médicaments intraveineux nécessitent des soins et une surveillance à l’hôpital.
- Le flécaïnide inhalé peut être auto-administré et réduire la pression sur les services d’urgence.
Principaux résultats
- L’administration a pris de 4,6 à 9,1 minutes, selon la dose.
- Taux de conversion :
- 33 patients dans les 60 minutes ; délai médian avant la conversion : 3,9 minutes après la fin de l’administration.
- 35 patients dans les 90 minutes.
- Les événements indésirables apparus sous traitement ont affecté 76 % des patients. Il s’agissait le plus souvent d’une toux, d’une douleur oropharyngée et d’une irritation de la gorge.
Méthodologie
- L’étude INSTANT en ouvert, non randomisée et à doses croissantes a été menée dans 15 centres auprès de patients présentant une FA symptomatique d’une durée inférieure ou égale à 48 heures (n = 101).
- Tous les épisodes de FA étaient :
- un premier épisode diagnostiqué ;
- un épisode paroxystique récidivant ; ou
- un épisode faisant suite à une ablation cardiaque pour cause de FA paroxystique.
- À l’aide d’un nébuliseur, les patients se sont auto-administrés 1 dose parmi 5 différentes (30, 60, 90 ou 120 mg en 2 formulations) sous forme de solution pour inhalation d’acétate de flécaïnide.
- Les chercheurs ont mesuré les électrocardiogrammes (ECG), les concentrations plasmatiques de flécaïnide et le rythme cardiaque sur quatre heures.
- Critère d’évaluation : la faisabilité et la tolérabilité ; le taux de conversion.
- Financement : InCarda Therapeutics.
Limites
- Aucun calcul formel de la taille de l’échantillon.
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