À retenir
- Le favipiravir ne semble pas influencer les résultats cliniques, y compris l’efficacité et l’arrêt de l’excrétion virale, chez les patients ambulatoires atteints du COVID‑19 de forme légère à modérée.
Pourquoi est-ce important ?
- Bien que le favipiravir soit bien toléré, son utilité contre le COVID-19 est discutable. Il ne devrait pas remplacer les antiviraux actuellement recommandés pour les infections légères à modérées.
Principaux résultats
- 1 187/1 231 patients ont été inclus (population en intention de traiter modifiée [ITTm] ; 599 ont reçu du favipiravir, 588 ont reçu un placebo).
- 83,3 % étaient d’origine ethnique hispanique, 89 % étaient non vaccinés, 70,3 % étaient séronégatifs au SARS-CoV-2, et 77,8 % présentaient des facteurs de risque de COVID-19 à l’inclusion.
- Délai médian : entre un résultat positif au test et la randomisation, 2 jours ; entre l’apparition des symptômes et la randomisation : 3 jours.
- Efficacité :
- Délai médian avant une récupération clinique durable :
- sept jours pour le favipiravir, contre sept jours pour le placebo (P = 0,42).
- Au jour 28 : 87,8 % des patients traités par favipiravir, contre 87,3 % des patients traités par placebo (P = 0,80).
- Progression de la maladie : 1,9 % des patients (n = 11) traités par favipiravir, contre 1,8 % des patients (n = 11) traités par placebo (P = 0,96).
- Délai médian avant une récupération clinique durable :
- Résultat virologique, ITTm, n = 482, charge virale indétectable :
- Durée médiane, 6 jours : favipiravir (n = 599), par rapport au placebo (n = 588) ; P = 0,82.
- Jour 10 : 73,4 % des patients traités par favipiravir, contre 72,3 % des patients traités par placebo ; P = 0,94.
- Sécurité d’emploi (événements indésirables [EI]) :
- Tout EI : 13,8 % (n = 84/610) avec le favipiravir, contre 14,8 % (n = 89/601) avec le placebo.
- 1,5 % (n = 9) des patients du groupe favipiravir ont arrêté le traitement.
- EI graves : 2,0 % des patients (n = 12) pour le favipiravir, contre 2,3 % des patients (n = 14) pour le placebo ; 0/0 EI grave dans le groupe du favipiravir n’a été attribué au médicament à l’étude.
Méthodologie
- Un essai randomisé, multicentrique, en double aveugle et contrôlé par placebo a évalué la sécurité d’emploi du favipiravir et son efficacité dans la prise en charge ambulatoire de la forme légère à modérée du COVID-19.
- Financement : Appili Therapeutics, Inc.
Limites
- Biais de documentation.
- L’échantillon était de petite taille.
- Modifications du protocole.
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