Le cénérimod a été utilisé pour la première fois dans le cadre du traitement du lupus érythémateux systémique

L’étude multicentrique a été menée en deux parties. Dans le cadre de la partie A, 49 patients atteints d’un LES ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir du cénérimod à raison de 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg ou un placebo par voie orale 1 fois par jour pendant 12 semaines. Après une revue intermédiaire de la sécurité d’emploi portant sur la partie A, 18 patients ont été affectés de manière aléatoire pour la partie B et ont reçu du cénérimod à raison de 4 mg ou un placebo 1 fois par jour pendant 12 semaines.

Le cénérimod a été associé à une réduction significative proportionnelle à la dose administrée de la numération totale de lymphocytes. Par rapport au placebo, à la fin du traitement, le cénérimod 4 mg a été associé à un changement concernant le score à l’indice d’activité de la maladie du LES–2000 modifié (modified SLE Disease Activity Index-2000, mSLEDAI-2K) de -2,420 (P = 0,306) et concernant les anticorps anti-ADN double brin de -64,55 U/ml (P = 0,0082), ce qui suggère une amélioration clinique et biologique, par rapport à l’inclusion.

Tous les groupes ont rapporté des fréquences similaires d’événements indésirables liés au traitement (cénérimod 0,5 mg : 41,7 % ; 1 mg : 41,7 % ; 2 mg : 46,2 % ; 4 mg : 38,5 % ; et placebo : 58,8 %). Une faible diminution non cliniquement significative de la fréquence cardiaque a été observée au cours des six premières heures ayant suivi l’instauration du traitement.

Selon les auteurs, les résultats appellent à un examen plus approfondi du cénérimod au sein de populations de patients plus importantes.