LDGCB : R-THP-COP présente de bons résultats dans le cadre d’une étude japonaise de phase III

À retenir

R-THP-COP (rituximab, tétrahydropyranyl-adriamycine [THP], cyclophosphamide, vincristine, prednisolone) était non inférieur à R-CHOP (rituximab, doxorubicine cyclophosphamide, vincristine, prednisolone) dans le traitement de première intention de patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) âgés de moins de 70 ans.

Pourquoi est-ce important ?

R-CHOP est le traitement recommandé actuel pour le traitement de première intention du LDGCB.
La doxorubicine est associée à une certaine toxicité cardiaque ; le passage de la doxorubicine au THP pourrait produire un schéma plus tolérable de R-THP-COP.

Protocole de l’étude

Étude de phase III de non-infériorité visant à examiner le traitement par R-THP-COP (n = 41), par rapport à R-CHOP (n = 40) chez 81 patients atteints d’un LDGCB non préalablement traité âgés de moins de 70 ans.
Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Principaux résultats

Taux de réponse globale de 88 % avec R-CHOP contre 90 % avec R-THP-COP ; 85 % de réponse complète dans les deux bras de traitement.
SG de 87 % à cinq ans avec R-CHOP contre 82 % avec R-THP-COP (RR = 0,89 ; IC à 95 % : 0,31–2,49 ; P = 0,82).
SSP de 74 % à cinq ans avec R-CHOP contre 79 % avec R-THP-COP (RR = 1.37 ; IC à 95 % : 0,56–3,55 ; P = 0,49).
Aucun événement indésirable (EI) cardiaque de grade 3 n’a été rapporté dans les deux bras ; aucune différence significative n’a été observée entre les bras en termes de fraction d’éjection ventriculaire ou de peptide natriurétique du cerveau.
Aucun arrêt du traitement en raison d’EI dans les deux bras.

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